ISO/TC 121/SC 3 患者のケアに使用される呼吸装置および関連機器

患者のケアに使用される呼吸装置および関連機器 関連 一覧 ISO/TC規格

ISO/TC 121/SC 3 一覧 患者のケアに使用される呼吸装置および関連機器 ―ISO/TC規格

ISO 10651-4:2002

肺人工呼吸器 — Part 4: オペレーターが動力を供給する蘇生器の特定の要件

ISO 10651-5:2006

医療用肺人工呼吸器 — 基本的な安全性と本質的な性能に関する特定の要件 — Part 5: ガス式緊急蘇生器

ISO 18778:2005

呼吸装置 — 乳児用モニター — 特定の要件

IEC 60601-1-8:2006

医療用電気機器 — Part 1 -8:基本的な安全性と基本的なパフォーマンスに関する一般的な要件 — 担保基準:医療用電気機器および医療用電気システムの警報システムに関する一般的な要件、テスト、およびガイダンス

ISO 81060-1:2007

非侵襲的血圧計 — Part 1: 非自動測定タイプの要件とテスト方法

ISO 26782:2009

麻酔および呼吸装置 — 人間の時間強制呼気量の測定を目的とした肺活量計

IEC 60601-1-10:2007

医療用電気機器 — Part 1 -10:基本的な安全性と基本的な性能に関する一般的な要件 — 付随する基準:生理学的開ループコントローラーの開発に関する要件

ISO 26782:2009/Cor 1:2009

麻酔および呼吸装置 — 人間の時間強制呼気量の測定を目的とした肺活量計 — 技術正誤表1

IEC 60601-1-12:2014

医療用電気機器 — Part 1 -12:基本的な安全性と基本的なパフォーマンスの一般要件 — 担保基準:救急医療サービス環境で使用される医療用電気機器および医療用電気システムの要件

IEC 60601-1-8:2006/Amd 1:2012

医療用電気機器 — Part 1 -8:基本的な安全性と本質的な性能に関する一般要件 — 付随基準:医療用電気機器および医療用電気システムの警報システムに関する一般的な要件、テスト、およびガイダンス — Amendment1(修正1)

IEC 80601-2-71:2015

医療用電気機器 — Part 2 -71:機能的な近赤外分光法(NIRS)機器の基本的な安全性と本質的な性能に関する特定の要件

ISO 80601-2-72:2015

医療用電気機器 — Part 2 -72:人工呼吸器依存患者のための在宅医療環境人工呼吸器の基本的な安全性と本質的な性能に関する特定の要件

IEC 60601-1-10:2007/Amd 1:2013

医療用電気機器 — Part 1 -10:基本的な安全性と基本的な性能に関する一般的な要件 — 付随する基準:生理学的開ループコントローラーの開発に関する要件 — Amendment1(修正1)

ISO 18562-1:2017

ヘルスケアアプリケーションにおける呼吸ガス経路の生体適合性評価 — Part 1: リスク管理プロセス内の評価とテスト

ISO 18562-2:2017

ヘルスケアアプリケーションにおける呼吸ガス経路の生体適合性評価 — Part 2: 粒子状物質の排出のテスト

ISO 18562-3:2017

ヘルスケアアプリケーションにおける呼吸ガス経路の生体適合性評価 — Part 3: 揮発性有機化合物(VOC)の排出量のテスト

ISO 18562-4:2017

ヘルスケアアプリケーションにおける呼吸ガス経路の生体適合性評価 — Part 4: 凝縮液中の浸出物のテスト

ISO 17510:2015

医療機器 — 睡眠時無呼吸呼吸療法 — マスクとアプリケーションアクセサリ

ISO 23747:2015

麻酔および呼吸装置 — 自発呼吸している人間の呼吸機能を評価するためのピーク呼気流量計

IEC 60601-1-11:2015

医療用電気機器 — Part 1 -11:基本的な安全性と基本的なパフォーマンスの一般要件 — 付随基準:在宅医療環境で使用される医療用電気機器および医療用電気システムの要件

ISO 80601-2-56:2017

医療用電気機器  —  パート2-56:体温測定用の体温計の基本的な安全性と本質的な性能に関する特定の要件

IEC 80601-2-49:2018

医療用電気機器 — Part 2 -49:多機能患者監視機器の基本的な安全性と本質的な性能に関する特定の要件

ISO 80601-2-61:2017

医療用電気機器  —  パート2-61:パルスオキシメータ機器の基本的な安全性と本質的な性能に関する特定の要件

ISO 80601-2-79:2018

医療用電気機器 — Part 2 -79:換気障害に対する換気サポート機器の基本的な安全性と本質的な性能に関する特定の要件

ISO 80601-2-80:2018

医療用電気機器 — Part 2 -80:基本的な安全性に関する特定の要件と換気不足のための換気サポート機器の本質的な性能

ISO 20789:2018

麻酔および呼吸装置 — パッシブ加湿器

IEC 80601-2-59:2017

医療用電気機器 — Part 2 -59:人間の発熱性温度スクリーニング用のスクリーニングサーモグラフの基本的な安全性と本質的な性能に関する特定の要件

ISO/TR 13154:2017

医療用電気機器  —  スクリーニングサーモグラフを使用して発熱性の人間を特定するための展開、実装、および運用のガイドライン

IEC 80601-2-30:2018

医療用電気機器 — Part 2 -30:自動化された非侵襲的血圧計の基本的な安全性と本質的な性能に関する特定の要件

ISO 81060-3:2022

非侵襲血圧計Part 3連続自動測定型の臨床検討