この規格ページの目次
IEC 62304:2006の概要
IEC62304:2006の規格概要
閲覧 情報
Medical device software — Software life cycle processes
医療機器ソフトウェアのライフサイクル要件を定義します。この規格で説明されている一連のプロセス、アクティビティ、およびタスクは、医療機器ソフトウェアのライフサイクルプロセスの共通のフレームワークを確立します。
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
IEC62304:2006 国際規格 情報
- ISO 国際規格番号
- IEC 62304:2006
- ISO 国際規格名称
- Medical device software — Software life cycle processes
- ISO 規格名称 日本語訳
- 医療機器ソフトウェア—ソフトウェアライフサイクルプロセス
- 発行日 (Publication date)
- 2006-05
- 更新日：確認日 (Update date,Date confirmed)
- 2021-08-20
- 状態 (Status)
- 公開済み (Published)
- 改訂 (Edition)
- 1
- PDF ページ数 (Number of pages)
- 151
- TC（専門委員会）:Technical Committee
- ISO/TC 210 医療機器の品質管理とそれに対応する一般的な側面：(Quality management and corresponding general aspects for products with a health purpose including medical devices)
- ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
- 11.040.01：Medical equipment in general,35.240.80：IT applications in health care technology,
- ISO 対応 JIS 規格
- 医療機器ソフトウェア―ソフトウェアライフサイクルプロセス, 医療機器ソフトウェア―ソフトウェアライフサイクルプロセス,
- ICS 対応 JIS 規格
- 11.040.01, 35.240.80
IEC 62304:2006 関連規格 履歴一覧
IEC62304:2006 対応 JIS 規格一覧
IEC62304:2006 ICS 対応 JIS 規格
ICS > 11：医療技術 > 11.040：医療設備 > 11.040.01：医療設備一般
ICS > 35：情報技術．事務機械 > 35.240：情報技術（ＩＴ）の応用 > 35.240.80：ヘルスケア技術へのＩＴの応用
IEC 62304:2006 修正 一覧 (Amendments)
IEC 62304:2006 正誤表 一覧 (Corrigenda)
IEC 62304:2006 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 90) 見直
サブステージコード 90.93 国際標準を確認 (International Standard confirmed)
IEC 62304:2006 持続可能な開発目標 SDGS
この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。
- 17の目標 : [Sustainable Development Goal]
SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。