ISO 13958:2009 (W) 血液透析および関連する治療のための濃縮物

ISO13958:2009の規格概要

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Concentrates for haemodialysis and related therapies

ISO 13958:2009は、血液透析および関連する治療に使用される濃縮物の最小要件を指定しています、この国際規格の目的上、「濃縮物」とは、化学物質と水の混合物、または乾燥粉末またはその他の高濃度媒体の形の化学物質の混合物であり、透析液を使用するためにエンドユーザーに供給されます、血液透析および関連する治療法、ISO13958:2009は、そのような濃縮物の製造業者に宛てられています、この国際規格のいくつかの例では、濃縮液の製造要件を明確にするために、エンドユーザーによって作成された透析液に対処する必要がありました、濃縮液の製造元は最終的な透析液を管理できないため、透析液への言及は明確にするためのものであり、製造元の要件ではありません、ISO13958:2009には、液体と粉末の両方の濃縮液が含まれています、スパイクとも呼ばれる添加剤も含まれ、化学物質を濃縮物に添加して、濃縮物、したがって最終透析液中の既存のイオンの1つまたは複数の濃度を上げることができます、この国際規格は、ユーザーの施設で酸と重炭酸塩の粉末を濃縮物に混合するために使用される機器の要件も示しています、

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。