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ISO 15676:2016の概要
ISO15676:2016の規格概要
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Cardiovascular implants and artificial organs — Requirements for single-use tubing packs for cardiopulmonary bypass and extracorporeal membrane oxygenation (ECMO)
ISO 15676:2016は、心肺バイパスおよび体外式膜型人工肺 (ECMO) 用の使い捨てチューブパックの要件を指定しています、この文書は、心肺バイパス (CPB) および/または体外式膜型人工肺 (ECMO) を目的としたすべての医療用チューブに適用されますが、蠕動ポンプでの使用を目的としたチューブには特定の要件とテストが含まれています（短期、つまり6時間未満）期間）CPB手術または（長期、すなわち> 24時間）ECMO手順、この文書の滅菌および非発熱性の規定は、「滅菌」とラベル付けされたチューブパックに適用されます、これは、血液ガス交換器（酸素供給器）、リザーバー、血液フィルターなどの一体型コンポーネントを備えた多機能システムのチューブの側面にのみ適用されます、 、消泡剤、血液ポンプなど、
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
ISO15676:2016 国際規格 情報
- ISO 国際規格番号
- ISO 15676:2016
- ISO 国際規格名称
- Cardiovascular implants and artificial organs — Requirements for single-use tubing packs for cardiopulmonary bypass and extracorporeal membrane oxygenation (ECMO)
- ISO 規格名称 日本語訳
- 心血管インプラントおよび人工臓器 — 心肺バイパスおよび体外式膜型人工肺（ECMO）用の使い捨てチューブパックの要件
- 発行日 (Publication date)
- 2016-08-15
- 更新日：確認日 (Update date,Date confirmed)
- 2021-07-15
- 状態 (Status)
- 公開中,公開済み (Published)
- 改訂 (Edition)
- 2
- PDF ページ数 (Number of pages)
- 8
- TC（専門委員会）:Technical Committee
- ISO/TC 150/SC 2：心臓血管内インプラント及び体外循環機器 (Cardiovascular implants and extracorporeal systems)
- ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
- 11.040.40：外科用体内埋没材，義肢及び装具 (Implants for surgery, prosthetics and orthotics)
- ISO 対応 JIS 規格
- ICS 対応 JIS 規格
- ICS > 11 > 11.040 > 11.040.40
ISO 15676:2016 関連規格 履歴一覧
- ISO 15676:2005
- ISO 15676:2016
ISO15676:2016 対応 JIS 規格一覧
ISO15676:2016 ICS 対応 JIS 規格
ICS > 11：医療技術 > 11.040：医療設備 > 11.040.40：外科用体内埋没材，義肢及び装具
正誤表/修正 一覧 (Corrigenda/Amendments)
改訂 一覧 (Revised)
SDGs 情報
この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。
- 目標 3 健康と幸福 (Good Health and Well-being)
- 17の目標 : [Sustainable Development Goal]
SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。
17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。