ISO 19001:2013 生体外診断用医療機器—生物学で染色するための生体外診断用試薬とともにメーカーから提供された情報

ISO 19001:2013の概要

ISO19001:2013の規格概要

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In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for staining in biology

ISO 19001:2013は、生物学の染色に使用される試薬とともにメーカーから提供される情報の要件を指定しています。これは、細菌学、血液学、組織化学を含む組織学および細胞学で染色に使用される染料、染色剤、発色試薬、およびその他の試薬の生産者、供給業者、および販売業者に適用されます。 ISO 19001:2013で指定されているメーカーが提供する情報の要件は、生物学の染色のすべての分野で同等で再現性のある結果を達成するための前提条件です。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO19001:2013 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO 19001:2013
ISO 国際規格名称
In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for staining in biology
ISO 規格名称 日本語訳
体外診断用医療機器—生物学で染色するための体外診断用試薬とともにメーカーから提供された情報
発行日 (Publication date)
2013-03
更新日:確認日 (Update date,Date confirmed)
2024-01-17
状態 (Status)
公開済み (Published)
改訂 (Edition)
2
PDF ページ数 (Number of pages)
14
TC(専門委員会):Technical Committee
ISO/TC 212 臨床検査およびinvitro診断テストシステム:(Medical laboratories and in vitro diagnostic systems)
ICS:International Classification for Standards(国際規格分類)
11.040.55:Diagnostic equipment,11.100.10:In vitro diagnostic test systems,
ISO 対応 JIS 規格
ICS 対応 JIS 規格

ISO 19001:2013 関連規格 履歴一覧

ISO19001:2013 対応 JIS 規格一覧

ISO19001:2013 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 11:医療技術 > 11.040:医療設備 > 11.040.55:診断設備

ICS > 11:医療技術 > 11.100:実験医学 > 11.100.10:体外臨床検査システム

ISO 19001:2013 修正 一覧 (Amendments)

ISO 19001:2013 正誤表 一覧 (Corrigenda)

ISO 19001:2013 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 90) 見直

サブステージコード 90.93 国際標準を確認 (International Standard confirmed)

ISO 19001:2013 持続可能な開発目標 SDGS

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

  • 17の目標 : [Sustainable Development Goal]

    SDGsとは、「Sustainable Development Goals(持続可能な開発目標)」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。