ISO 23500-2:2019 血液透析および関連する治療のための液体の準備と品質管理—パート2：血液透析アプリケーションおよび関連する治療のための水処理装置

ISO23500-2:2019の規格概要

閲覧 情報

Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies — Part 2: Water treatment equipment for haemodialysis applications and related therapies

1.1 一般この文書は、血液透析または関連する治療のために水を提供するという明確な目的のために使用される水処理システムおよび/または装置の製造業者および/または供給業者に宛てられています、血液透析および関連する治療法（以下に使用される水を含む）:a）透析施設での粉末または他の高濃度培地からの濃縮物の調製; b）代替液の調製に使用できる透析液を含む透析液の調製; c）複数回の使用が許可されている場合の単一使用を目的とした透析装置の再処理d）単一使用を目的として特別にマークされていない透析装置の再処理このドキュメントには、飲用水が供給されるポイント間のすべてのデバイス、配管、および付属品が含まれます水処理システム、および透析水の使用ポイントに、デバイスの例としては、水浄化デバイス、オンライン水質モニター（導電率モニターなど）、および透析水を分配するための配管システムがあります、少量の透析液を再生および再循環させる流体再生システム、透析濃縮物、血液透析濾過システム、血液濾過システム、複数の用途のために透析器を処理するシステム、および腹膜透析システム、透析液供給システムや濃縮物など、これらのデバイスの一部は、ISO23500-4やISO23500‑5などの他の文書で扱われています、この文書では、透析液に使用される水の純度の継続的な監視も除外されています、濃縮液の準備、またはISO 23500‑1で扱われている透析装置の再処理、

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。