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ISO 25539-3:2011の概要
ISO25539-3:2011の規格概要
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Cardiovascular implants — Endovascular devices — Part 3: Vena cava filters
ISO 25539-3:2011は、現在の医学的知識に基づいて、下大静脈フィルターの要件を指定しています、安全性に関しては、意図された性能、設計属性、材料、設計評価、製造、滅菌、包装、および製造業者から提供された情報の要件を示します、 ISO 25539-3:2011は、非アクティブな外科用インプラントの性能に関する一般的な要件を指定するISO 14630を補足します、以下は、ISO 25539-3:2011の範囲内です、下大静脈:ISO 25539-3:2011は、他の静脈位置（上大静脈、腸骨静脈など）に移植されたフィルターに関しては有用かもしれませんが、他の移植部位でのフィルターの使用については特に言及していません;シース/拡張器キットは、下大静脈フィルターのアクセス、送達、または検索/変換の不可欠なコンポーネントを含むことを条件とします、配信システムは、下大静脈フィルターの展開の不可欠なコンポーネントを含むことを条件とします、変換された永久フィルターとそれに関連する血管内システム:ISO 25539-3:2011は、慢性大静脈後のフィルターの再配置の評価に役立つ可能性があります以下は、ISO 25539-3:2011の範囲外です:定義された期間の後に削除する必要がある一時的なフィルター（例えば、テザー）;コーティング、表面改質、および/または薬物;生存可能な組織および生存不可能な生物学的材料に関連する問題;吸収性材料の分解およびその他の時間依存的側面;下大静脈フィルター手順の前に使用される手順および装置（例えば、静脈入口針）、
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
ISO25539-3:2011 国際規格 情報
- ISO 国際規格番号
- ISO 25539-3:2011
- ISO 国際規格名称
- Cardiovascular implants — Endovascular devices — Part 3: Vena cava filters
- ISO 規格名称 日本語訳
- 心臓血管インプラント — 血管内デバイス — Part 3: 下大静脈フィルター
- 発行日 (Publication date)
- 2011-11-25
- 更新日：確認日 (Update date,Date confirmed)
- 2021-02-10
- 状態 (Status)
- 公開中,公開済み (Published)
- 改訂 (Edition)
- 1
- PDF ページ数 (Number of pages)
- 93
- TC（専門委員会）:Technical Committee
- ISO/TC 150/SC 2：心臓血管内インプラント及び体外循環機器 (Cardiovascular implants and extracorporeal systems)
- ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
- 11.040.40：外科用体内埋没材，義肢及び装具 (Implants for surgery, prosthetics and orthotics)
- ISO 対応 JIS 規格
- ICS 対応 JIS 規格
- ICS > 11 > 11.040 > 11.040.40
ISO 25539-3:2011 関連規格 履歴一覧
ISO25539-3:2011 対応 JIS 規格一覧
ISO25539-3:2011 ICS 対応 JIS 規格
ICS > 11：医療技術 > 11.040：医療設備 > 11.040.40：外科用体内埋没材，義肢及び装具
正誤表/修正 一覧 (Corrigenda/Amendments)
改訂 一覧 (Revised)
SDGs 情報
この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。
- 目標 3 健康と幸福 (Good Health and Well-being)
- 17の目標 : [Sustainable Development Goal]
SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。
17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。