ISO 28399:2021 歯科—外部の歯の漂白製品

ISO28399:2021の規格概要

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Dentistry — External tooth bleaching products

この文書は、外部の歯の漂白製品の要件と試験方法を指定します、これらの製品は、専門的な用途（オフィスでの歯の漂白製品）または消費者向けの用途（専門的または非専門的な家庭での歯の漂白製品の使用）、あるいはその両方による口腔内での使用を目的としています、また、パッケージング、ラベル付け、および製造元の使用説明書の要件も指定します、このドキュメントは、歯の漂白製品には適用されません、 — ISO 11609で指定; — 機械的方法（例:汚れ除去）またはベニヤやクラウンなどの修復アプローチ; — 補助または補助材料（例:トレイ材料）および漂白製品と組み合わせて使用​​される器具またはデバイス（例:ライト）、このドキュメントでは、歯の漂白製品の生物学的安全性の側面については指定していません、注専門的または非専門的使用のための漂白剤の最大濃度は、各国の規制機関の対象となります、

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。