ISO 8637-2:2018 血液浄化のための体外システム—パート2：血液透析器、血液透析フィルター、および血液フィルターのための体外血液回路

ISO8637-2:2018の規格概要

閲覧 情報

Extracorporeal systems for blood purification — Part 2: Extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemodiafilters and haemofilters

この文書は、血液透析、血液透析濾過、血液濾過、およびトランスデューサープロテクター（一体型および非一体型）などの体外血液濾過療法で使用されるデバイスの血液回路の要件を指定します、この文書は、このような回路での使用を目的としていません、適用対象: — 血液透析装置、血液透析フィルターまたは血液フィルター; — 血漿フィルター; — 血液灌流装置; — 血管アクセス装置; — 血液ポンプ; — 体外血液回路の圧力モニター; — 空気検出装置; — 透析液を準備、維持、または監視するシステム; — 血液透析、血液透析濾過、血液濾過または血液濃縮を行うことを目的としたシステムまたは機器、注1血液透析器、血液透析フィルター、血液フィルター、および血液濃縮器の要件はISO 8637‑1で指定され、血漿フィルターの要件はISO 8637‑3で指定されています、注2体外血液チューブセットは、血液灌流などの他の体外療法にも使用できます、使用、血漿濾過および血漿吸着、

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。