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ISO/TR 12417-2:2017の概要
ISO/TR12417-2:2017の規格概要
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Cardiovascular implants and extracorporeal systems — Vascular device-drug combination products — Part 2: Local regulatory information
ISO/TR 12417-2:2017は、地域固有の情報を提供します-世界中の国および地域における血管デバイス-薬物組み合わせ製品 (VDDCP) のローカル提出および承認;-薬物含有部分およびそれらの評価方法に関連する変更インプラント製品の場合、このドキュメントは、非アクティブな外科用インプラントの性能に関する一般的な要件を指定するISO14630の補足と見なされます、ISO/TR12417-2:2017は、次の補足とも見なされます、 ISO 12417‑1、および血管内デバイスの要件を指定するISO 25539シリーズなど、関連するデバイス固有の規格、このドキュメントに記載されている要件は、必ずしも永久的なインプラントではないVDDCPにも対応しています、
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
ISO/TR12417-2:2017 国際規格 情報
- ISO 国際規格番号
- ISO/TR 12417-2:2017
- ISO 国際規格名称
- Cardiovascular implants and extracorporeal systems — Vascular device-drug combination products — Part 2: Local regulatory information
- ISO 規格名称 日本語訳
- 心臓血管インプラントおよび体外システム — 血管デバイスと薬剤の組み合わせ製品 — Part 2: 地域の規制情報
- 発行日 (Publication date)
- 2017-11-21
- 更新日：確認日 (Update date,Date confirmed)
- 2020-03-23
- 状態 (Status)
- 公開中,公開済み (Published)
- 改訂 (Edition)
- 1
- PDF ページ数 (Number of pages)
- 29
- TC（専門委員会）:Technical Committee
- ISO/TC 150/SC 2：心臓血管内インプラント及び体外循環機器 (Cardiovascular implants and extracorporeal systems)
- ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
- 11.040.40：外科用体内埋没材，義肢及び装具 (Implants for surgery, prosthetics and orthotics)
- ISO 対応 JIS 規格
- ICS 対応 JIS 規格
- ICS > 11 > 11.040 > 11.040.40
ISO/TR 12417-2:2017 関連規格 履歴一覧
ISO/TR12417-2:2017 対応 JIS 規格一覧
ISO/TR12417-2:2017 ICS 対応 JIS 規格
ICS > 11：医療技術 > 11.040：医療設備 > 11.040.40：外科用体内埋没材，義肢及び装具
正誤表/修正 一覧 (Corrigenda/Amendments)
改訂 一覧 (Revised)
SDGs 情報
この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。
- 17の目標 : [Sustainable Development Goal]
SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。
17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。