ISO/TR 19024:2016 心肺バイパス中に患者へのガス状微小塞栓(GME)の伝達を低減する能力に関連するCPBデバイスの評価

ISO/TR 19024:2016の概要

ISO/TR19024:2016の規格概要

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Evaluation of CPB devices relative to their capabilities of reducing the transmission of gaseous microemboli (GME) to a patient during cardiopulmonary bypass

ISO/TR 19024:2016は、ガス状微小塞栓 (GME) 試験を実施するための許容可能な方法論を推奨し、現在の試験方法の限界について説明しています、 ISO/TR 19024:2016に記載されているテストは、in vitro循環システムを使用して実施されたテストに限定されています、これは、心肺バイパス (CPB) 中の体外循環サポートを目的としたすべてのデバイスに適用できます、これは、GMEを処理するCPBデバイスの能力を評価するために現在使用されているアプローチの概要を示しています、

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO/TR19024:2016 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO/TR 19024:2016
ISO 国際規格名称
Evaluation of CPB devices relative to their capabilities of reducing the transmission of gaseous microemboli (GME) to a patient during cardiopulmonary bypass
ISO 規格名称 日本語訳
心肺バイパス中の患者へのガス状微小塞栓(GME)の伝達を低減する能力に関連するCPBデバイスの評価
発行日 (Publication date)
2016-08-12
更新日:確認日 (Update date,Date confirmed)
2016-08-12
状態 (Status)
公開中,公開済み (Published)
改訂 (Edition)
1
PDF ページ数 (Number of pages)
9
TC(専門委員会):Technical Committee
ISO/TC 150/SC 2:心臓血管内インプラント及び体外循環機器 (Cardiovascular implants and extracorporeal systems)
ICS:International Classification for Standards(国際規格分類)
11.040.40:外科用体内埋没材,義肢及び装具 (Implants for surgery, prosthetics and orthotics)
ISO 対応 JIS 規格
ICS 対応 JIS 規格
ICS > 11 > 11.040 > 11.040.40

ISO/TR 19024:2016 関連規格 履歴一覧

ISO/TR19024:2016 対応 JIS 規格一覧

ISO/TR19024:2016 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 11:医療技術  > 11.040:医療設備  > 11.040.40:外科用体内埋没材,義肢及び装具

正誤表/修正 一覧 (Corrigenda/Amendments)

改訂 一覧 (Revised)

SDGs 情報

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

  • 17の目標 : [Sustainable Development Goal]

    SDGsとは、「Sustainable Development Goals(持続可能な開発目標)」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。

    17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。