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ISO/TR 37137:2014の概要
ISO/TR37137:2014の規格概要
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Cardiovascular biological evaluation of medical devices — Guidance for absorbable implants
ISO/TR 37137:2014の目的は、吸収性医療機器からの可溶性成分または分解生成物の意図的な放出を説明するために、10993シリーズ内のさまざまな試験方法の潜在的な調整に関する暫定的なパートバイパートガイダンスを提供することです。この内容は、吸収性材料の性質に起因する誤ったまたは誤解を招く結果の可能性を減らすために、明確さを追加し、潜在的に許容できるアプローチを提示することを目的としています。すべての提案は予備的なものと見なされ、変更される可能性があり、最終的な処分はISO 10993のそれぞれの部分に直接変更することで実施されます。したがって、説明されている調整のいずれかを暫定的に採用するには、書面による正当化が必要です。
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
ISO/TR37137:2014 国際規格 情報
- ISO 国際規格番号
- ISO/TR 37137:2014
- ISO 国際規格名称
- Cardiovascular biological evaluation of medical devices — Guidance for absorbable implants
- ISO 規格名称 日本語訳
- 医療機器の心臓血管生物学的評価 — 吸収性インプラントのガイダンス
- 発行日 (Publication date)
- 2014-05
- 更新日：確認日 (Update date,Date confirmed)
- 2014-05-12
- 状態 (Status)
- 公開済み (Published)
- 改訂 (Edition)
- 1
- PDF ページ数 (Number of pages)
- 17
- TC（専門委員会）:Technical Committee
- ISO/TC 194 医療機器の生物学的および臨床的評価：(Biological and clinical evaluation of medical devices)
- ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
- 11.040.40：Implants for surgery, prosthetics and orthotics,
- ISO 対応 JIS 規格
- ICS 対応 JIS 規格
ISO/TR 37137:2014 関連規格 履歴一覧
ISO/TR37137:2014 対応 JIS 規格一覧
ISO/TR37137:2014 ICS 対応 JIS 規格
ICS > 11：医療技術 > 11.040：医療設備 > 11.040.40：外科用体内埋没材，義肢及び装具
ISO/TR 37137:2014 修正 一覧 (Amendments)
ISO/TR 37137:2014 正誤表 一覧 (Corrigenda)
ISO/TR 37137:2014 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 60) 発行
サブステージコード 60.60 国際規格が発行されました (International Standard published)
ISO/TR 37137:2014 持続可能な開発目標 SDGS
この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。
- 17の目標 : [Sustainable Development Goal]
SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。