ISO 10651-2:2004 (W) 医療用肺人工呼吸器 — 基本的な安全性と本質的な性能に関する特定の要件 — Part 2: 人工呼吸器に依存する患者のための在宅医療用人工呼吸器

ISO10651-2:2004の規格概要

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Lung ventilators for medical use — Particular requirements for basic safety and essential performance — Part 2: Home care ventilators for ventilator-dependent patients

ISO 10651-2:2004は、人工呼吸器のサポートに依存している患者の在宅アプリケーションを対象とした肺人工呼吸器の要件を指定しています。このような人工呼吸器は、生命維持装置と見なされ、駆動力が信頼できない場所で頻繁に使用され、さまざまなレベルのトレーニングを受けた非医療従事者によって監督されることがよくあります。ISO10651-2:2004は、一般規格IEC60601-1:1988.ISO 10651-2:2004は、人工呼吸器および「鉄の肺」人工呼吸器には適用されません。ISO10651-2:2004は、自発呼吸している患者の換気を増強することのみを目的とした人工呼吸器には適用されません。 IEC 60601-1:1988およびその Amendment1（修正1） （1991）および2（1995）の要件を置き換えるまたは変更するISO 10651-2:2004の要件は、対応する一般的な要件よりも優先されることを目的としています。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。