ISO 13408-1:2008 ヘルスケア製品の無菌処理—パート1:一般要件

ISO 13408-1:2008の概要

ISO13408-1:2008の規格概要

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Aseptic processing of health care products — Part 1: General requirements

ISO 13408-1:2008は、無菌処理されたヘルスケア製品の製造プロセスの開発、検証、およびルーチン制御のプロセス、プログラム、および手順に関する一般的な要件を指定し、ガイダンスを提供します。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO13408-1:2008 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO 13408-1:2008
ISO 国際規格名称
Aseptic processing of health care products — Part 1: General requirements
ISO 規格名称 日本語訳
ヘルスケア製品の無菌処理 — Part 1: 一般要件
発行日 (Publication date)
2008-06-10
更新日:確認日 (Update date,Date confirmed)
2018-10-23
状態 (Status)
公開中,公開済み (Published)
改訂 (Edition)
2
PDF ページ数 (Number of pages)
45
TC(専門委員会):Technical Committee
ISO/TC 198:ヘルスケア製品の滅菌 (Sterilization of health care products)
ICS:International Classification for Standards(国際規格分類)
11.080.01:殺菌及び消毒一般 (Sterilization and disinfection in general)
ISO 対応 JIS 規格
ICS 対応 JIS 規格
ICS > 11 > 11.080 > 11.080.01

ISO 13408-1:2008 関連規格 履歴一覧

ISO13408-1:2008 対応 JIS 規格一覧

ISO13408-1:2008 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 11:医療技術  > 11.080:殺菌及び消毒  > 11.080.01:殺菌及び消毒一般

正誤表/修正 一覧 (Corrigenda/Amendments)

改訂 一覧 (Revised)

SDGs 情報

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

  • 目標 3 健康と幸福 (Good Health and Well-being)
  • 17の目標 : [Sustainable Development Goal]

    SDGsとは、「Sustainable Development Goals(持続可能な開発目標)」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。

    17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。