ヘルスケア製品の滅菌 関連 一覧 ISO/TC規格
ISO/TC 198 一覧 ヘルスケア製品の滅菌 ―ISO/TC規格
ISO 13408-7:2012
ヘルスケア製品の無菌処理—パート7：医療機器および組み合わせ製品の代替プロセス
ISO 11137-1:2006
ヘルスケア製品の滅菌—放射線—パート1：医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常的な管理の要件
ISO 13408-5:2006
ヘルスケア製品の無菌処理—パート5：適切な滅菌
ISO 13408-1:2008
ヘルスケア製品の無菌処理—パート1：一般要件
ISO 20857:2010
ヘルスケア製品の滅菌—乾熱—医療機器の滅菌プロセスの開発、妥当性確認、および日常的な管理の要件
ISO 13408-4:2005
ヘルスケア製品の無菌処理—パート4：定置洗浄技術
ISO 13408-3:2006
ヘルスケア製品の無菌処理—パート3：凍結乾燥
ISO 11140-3:2007
ヘルスケア製品の滅菌—化学指示薬—パート3：ボウイおよびディックタイプの蒸気浸透試験で使用するためのクラス2指示薬システム
ISO 11140-5:2007
ヘルスケア製品の滅菌—化学指標—パート5：ボウイおよびディックタイプの空気除去試験用のクラス2指標
ISO 15883-1:2006
ウォッシャーディスインフェクター—パート1：一般的な要件、用語、定義、およびテスト
ISO 15883-2:2006
洗濯消毒器—パート2：手術器具、麻酔器具、ボウル、食器、レシーバー、器具、ガラス製品などに熱消毒を採用する洗濯消毒器の要件とテスト。
ISO 15883-3:2006
洗濯消毒器—パート3：し尿容器に熱消毒を採用する洗濯消毒器の要件とテスト
ISO/TS 15883-5:2005
洗濯消毒器 — Part 5: 土壌のテストと洗浄効果を実証する方法
ISO 11140-4:2007
ヘルスケア製品の滅菌—化学指標—パート4：蒸気浸透を検出するためのボウイアンドディックタイプのテストの代替としてのクラス2指標
ISO 17665-1:2006
ヘルスケア製品の滅菌—湿熱—パート1：医療機器の滅菌プロセスの開発、妥当性確認、および日常的な管理の要件
ISO/TS 17665-2:2009
ヘルスケア製品の滅菌—湿熱—パート2：ISO17665-1の適用に関するガイダンス
ISO 15882:2008
ヘルスケア製品の滅菌—化学的指標—結果の選択、使用、解釈のためのガイダンス
ISO 14937:2009
ヘルスケア製品の滅菌—滅菌剤の特性評価、および医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常的な管理に関する一般的な要件
ISO 15883-6:2011
洗浄消毒器—パート6：非侵襲的で重要ではない医療機器および医療機器に熱消毒を採用する洗浄消毒器の要件とテスト
ISO 11140-3:2007/Cor 1:2007
ヘルスケア製品の滅菌—化学指示薬—パート3：ボウイおよびディックタイプの蒸気浸透試験で使用するためのクラス2指示薬システム—技術正誤表1
ISO/TS 13004:2013
ヘルスケア製品の滅菌—放射線—選択された滅菌線量の実証：方法VDmaxSD
ISO/TS 16775:2014
最終的に滅菌された医療機器の包装— ISO11607-1およびISO11607-2の適用に関するガイダンス
ISO/TS 17665-3:2013
ヘルスケア製品の滅菌—湿熱—パート3：蒸気滅菌の製品ファミリーおよび処理カテゴリーへの医療機器の指定に関するガイダンス
ISO 11140-1:2014
ヘルスケア製品の滅菌—化学指標—パート1：一般要件
ISO 11135:2014
ヘルスケア製品の滅菌—エチレンオキシド—医療機器の滅菌プロセスの開発、妥当性確認、および日常的な管理の要件
ISO 15883-7:2016
洗浄消毒器—パート7：非侵襲的で重要ではない熱不安定性医療機器および医療機器に化学消毒を採用する洗浄消毒器の要件とテスト
ISO 13408-1:2008/Amd 1:2013
ヘルスケア製品の無菌処理—パート1：一般要件—修正1
ISO 15883-1:2006/Amd 1:2014
ウォッシャーディスインフェクター—パート1：一般的な要件、用語、定義、およびテスト—修正1
ISO 11137-1:2006/Amd 1:2013
ヘルスケア製品の滅菌—放射線—パート1：医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常的な管理の要件—修正1
ISO 18362:2016
細胞ベースのヘルスケア製品の製造—処理中の微生物リスクの管理