ISO 14708-1:2014 手術用インプラント—アクティブな埋め込み型医療機器—パート1:安全性、マーキング、およびメーカーが提供する情報に関する一般的な要件

ISO 14708-1:2014の概要

ISO14708-1:2014の規格概要

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Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer

ISO 14708-1:2014は、アクティブな埋め込み型医療機器に一般的に適用される要件を指定しています、ISO14708で指定されているテストはタイプテストであり、コンプライアンスを示すためにアクティブな埋め込み型医療機器のサンプルに対して実行されます、ISO14708- 1:2014は、電動式のアクティブな埋め込み型医療機器だけでなく、他のエネルギー源(ガス圧やばねなど)で動作する医療機器にも適用できます、ISO14708-1:2014は、一部の埋め込み型ではない医療機器にも適用できます、アクティブな埋め込み型医療機器の部品と付属品、

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO14708-1:2014 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO 14708-1:2014
ISO 国際規格名称
Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer
ISO 規格名称 日本語訳
手術用インプラント — アクティブな埋め込み型医療機器 — Part 1: 安全性、マーキング、およびメーカーから提供される情報に関する一般的な要件
発行日 (Publication date)
2014-08-11
更新日:確認日 (Update date,Date confirmed)
2019-09-26
状態 (Status)
公開中,公開済み (Published)
改訂 (Edition)
2
PDF ページ数 (Number of pages)
57
TC(専門委員会):Technical Committee
ISO/TC 150/SC 6:能動型インプラント (Active implants)
ICS:International Classification for Standards(国際規格分類)
11.040.40:外科用体内埋没材,義肢及び装具 (Implants for surgery, prosthetics and orthotics)
ISO 対応 JIS 規格
ICS 対応 JIS 規格
ICS > 11 > 11.040 > 11.040.40

ISO 14708-1:2014 関連規格 履歴一覧

ISO14708-1:2014 対応 JIS 規格一覧

ISO14708-1:2014 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 11:医療技術  > 11.040:医療設備  > 11.040.40:外科用体内埋没材,義肢及び装具

正誤表/修正 一覧 (Corrigenda/Amendments)

改訂 一覧 (Revised)

SDGs 情報

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

  • 目標 3 健康と幸福 (Good Health and Well-being)
  • 17の目標 : [Sustainable Development Goal]

    SDGsとは、「Sustainable Development Goals(持続可能な開発目標)」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。

    17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。