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ISO/TC 150/SC 6 アクティブなインプラント

2021-10-05 / 2024-07-19

アクティブなインプラント関連一覧 ISO/TC規格

ISO/TC 150/SC 6 一覧アクティブなインプラント ―ISO/TC規格

心臓除細動器—植込み型除細動器用のコネクタアセンブリDF-1 —寸法とテスト要件

手術用インプラント—アクティブな埋め込み型医療機器—パート4：埋め込み型輸液ポンプ

心調律管理装置—心調律管理装置のラベルで使用される記号、および提供される情報—一般要件

手術用インプラント—アクティブな埋め込み型医療機器—パート1：安全性、マーキング、およびメーカーが提供する情報に関する一般的な要件

手術用インプラント—アクティブな埋め込み型医療機器—パート3：埋め込み型神経刺激装置

手術用インプラント—心臓ペースメーカー—パート2：パルス発生器またはリードの母集団の臨床成績の報告

手術用インプラント—心臓ペースメーカー—パート3：植込み型ペースメーカー用の薄型コネクタ（IS-1）

アクティブな埋め込み型医療機器を使用している患者の磁気共鳴画像法の安全性の評価

手術用インプラント—アクティブな埋め込み型医療機器—パート2：心臓ペースメーカー

手術用インプラント—アクティブ植込み型医療機器—パート6：頻脈性不整脈の治療を目的としたアクティブ植込み型医療機器の特定要件（植込み型除細動器を含む）

手術用インプラント—アクティブな埋め込み型医療機器—パート7：蝸牛および聴覚脳幹インプラントシステムの特定の要件

手術用インプラント—アクティブな埋め込み型医療機器—パート5：循環サポートデバイス

ISO / TS10974の適用に関する不確実性分析のガイダンス

医療用電気機器—パート2-31：内部電源を備えた外部心臓ペースメーカーの基本的な安全性と本質的な性能に関する特定の要件

アクティブな埋め込み型医療機器—埋め込み型心調律管理デバイス用の4極コネクタシステム—寸法およびテスト要件

手術用インプラント—アクティブな埋め込み型医療機器— Part 4: 埋め込み型輸液ポンプシステム

アクティブな植込み型医療機器—電磁両立性—植込み型心臓ペースメーカー、植込み型除細動器、および心臓再同期装置用のEMCテストプロトコル

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