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ISO 15223-1:2021の概要
ISO15223-1:2021の規格概要
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Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements
この文書は、医療機器に提供される情報を表現するために使用される記号を指定します。この文書は、世界中で入手可能であり、さまざまな規制要件を満たす必要がある幅広い医療機器で使用されるシンボルに適用されます。
これらのシンボルは、医療機器自体、そのパッケージ、または付属の情報で使用できます。この文書の要件は、他の規格で指定されているシンボルに適用することを意図したものではありません。
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
ISO15223-1:2021 国際規格 情報
- ISO 国際規格番号
- ISO 15223-1:2021
- ISO 国際規格名称
- Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements
- ISO 規格名称 日本語訳
- 医療機器 — メーカーによって提供される情報とともに使用されるシンボル — Part 1:一般要件
- 発行日 (Publication date)
- 2021-07
- 更新日:確認日 (Update date,Date confirmed)
- 2021-07-06
- 状態 (Status)
- 公開済み (Published)
- 改訂 (Edition)
- 4
- PDF ページ数 (Number of pages)
- 36
- TC(専門委員会):Technical Committee
- ISO/TC 210 医療機器の品質管理とそれに対応する一般的な側面:(Quality management and corresponding general aspects for products with a health purpose including medical devices)
- ICS:International Classification for Standards(国際規格分類)
- 01.080.20:Graphical symbols for use on specific equipment,11.040.01:Medical equipment in general,
- ISO 対応 JIS 規格
- 医療機器―医療機器のラベル,ラベリング及び供給される情報に用いる図記号,
- ICS 対応 JIS 規格
- 01.080.99, 11.040.01
ISO 15223-1:2021 関連規格 履歴一覧
- ISO 15223-1:2007
(W) 医療機器—医療機器のラベル、ラベル、および提供される情報とともに使用される記号— Part 1: 一般要件
- ISO 15223-1:2012
(W) 医療機器—医療機器のラベル、ラベル、および提供される情報とともに使用される記号— Part 1: 一般要件
- ISO 15223-1:2016
(W) 医療機器—医療機器のラベル、ラベル、および提供される情報とともに使用される記号— Part 1: 一般要件
- ISO 15223-2:2010
医療機器—医療機器のラベル、ラベル、および提供される情報とともに使用される記号—パート2:記号の開発、選択、および検証
- ISO 15223:2000
(W) 医療機器—医療機器のラベル、ラベル、および提供される情報とともに使用される記号
ISO15223-1:2021 対応 JIS 規格一覧
ISO15223-1:2021 ICS 対応 JIS 規格
ICS > 01:総論.用語.標準化.ドキュメンテーション > 01.080:図記号 > 01.080.20:特定設備に使用するための図記号
ICS > 11:医療技術 > 11.040:医療設備 > 11.040.01:医療設備一般
ISO 15223-1:2021 修正 一覧 (Amendments)
- ISO 15223-1:2007/Amd 1:2008
(W) 医療機器—医療機器のラベル、ラベル、および提供される情報とともに使用される記号— Part 1: 一般要件— Amendment1(修正1)
- ISO 15223:2000/Amd 1:2002
(W) 医療機器—医療機器のラベル、ラベル、および提供される情報とともに使用される記号— Amendment1(修正1)
- ISO 15223:2000/Amd 2:2004
(W) 医療機器—医療機器のラベル、ラベル、および提供される情報とともに使用される記号— Amendment2(修正2)
ISO 15223-1:2021 正誤表 一覧 (Corrigenda)
ISO 15223-1:2021 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 60) 発行
サブステージコード 60.60 国際規格が発行されました (International Standard published)
ISO 15223-1:2021 持続可能な開発目標 SDGS
この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。
- 17の目標 : [Sustainable Development Goal]
SDGsとは、「Sustainable Development Goals(持続可能な開発目標)」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。