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ISO 15223-2:2010 医療機器—医療機器のラベル、ラベル、および提供される情報とともに使用される記号—パート2：記号の開発、選択、および検証

ISO 15223-2:2010の概要

ISO15223-2:2010の規格概要

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Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling, and information to be supplied — Part 2: Symbol development, selection and validation

ISO 15223-2:2010は、ISO 15223-1に含めるシンボルを開発、選択、検証するプロセスを指定しています。ISO15223-2:2010の目的は、ISO15223-1に含まれるシンボルがターゲットによって容易に理解されるようにすることです。グループ。ISO15223-2:2010に詳述されているシンボル検証プロセスに準拠している場合、医療機器シンボルの使用可能性に関連するISO14971およびIEC62366で定義されている残留リスクは、許容できると見なされます。反対の客観的な証拠があります。ISO15223-2:2010は、規制要件を満たすことを目的とした、またはラベル付けに関する規制ガイドラインで指定された記号に制限されていません。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO15223-2:2010 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO 15223-2:2010
ISO 国際規格名称
Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling, and information to be supplied — Part 2: Symbol development, selection and validation
ISO 規格名称 日本語訳
医療機器—医療機器のラベル、ラベル、および提供される情報とともに使用されるシンボル— Part 2: シンボルの開発、選択、および検証
発行日 (Publication date)
2010-01
更新日：確認日 (Update date,Date confirmed)
2022-08-26
状態 (Status)
公開済み (Published)
改訂 (Edition)
1
PDF ページ数 (Number of pages)
16
TC（専門委員会）:Technical Committee
ISO/TC 210 医療機器の品質管理とそれに対応する一般的な側面：(Quality management and corresponding general aspects for products with a health purpose including medical devices)
ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
01.080.20：Graphical symbols for use on specific equipment,11.040.01：Medical equipment in general,
ISO 対応 JIS 規格
医療機器―医療機器のラベル,ラベリング及び供給される情報に用いる図記号,
ICS 対応 JIS 規格
01.080.99, 11.040.01

ISO 15223-2:2010 関連規格 履歴一覧

ISO15223-2:2010 対応 JIS 規格一覧

ISO15223-2:2010 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 01：総論．用語．標準化．ドキュメンテーション > 01.080：図記号 > 01.080.20：特定設備に使用するための図記号

ICS > 11：医療技術 > 11.040：医療設備 > 11.040.01：医療設備一般

ISO 15223-2:2010 修正 一覧 (Amendments)

ISO 15223-2:2010 正誤表 一覧 (Corrigenda)

ISO 15223-2:2010 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 90) 見直

サブステージコード 90.92 国際規格が改訂される (International Standard to be revised)

ISO 15223-2:2010 持続可能な開発目標 SDGS

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

  • 17の目標 : [Sustainable Development Goal]

    SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。

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