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ISO 5841-2:2014の概要
ISO5841-2:2014の規格概要
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Implants for surgery — Cardiac pacemakers — Part 2: Reporting of clinical performance of populations of pulse generators or leads
ISO 5841-2:2014は、長期移植を目的とした、心臓パルス発生器またはリードの母集団サンプル（以下、デバイスと呼びます）のヒトにおける臨床成績に関するレポートの要件を指定しています、これには、すべてのレポートの一般的な要件と、デバイスの累積的な経験に関するレポートの補足要件、および必要に応じてデバイスの将来の臨床パフォーマンスの見積もりが含まれます、
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
ISO5841-2:2014 国際規格 情報
- ISO 国際規格番号
- ISO 5841-2:2014
- ISO 国際規格名称
- Implants for surgery — Cardiac pacemakers — Part 2: Reporting of clinical performance of populations of pulse generators or leads
- ISO 規格名称 日本語訳
- 手術用インプラント — 心臓ペースメーカー — Part 2: パルス発生器またはリードの母集団の臨床成績の報告
- 発行日 (Publication date)
- 2014-07-29
- 更新日：確認日 (Update date,Date confirmed)
- 2019-12-12
- 状態 (Status)
- 公開中,公開済み (Published)
- 改訂 (Edition)
- 3
- PDF ページ数 (Number of pages)
- 26
- TC（専門委員会）:Technical Committee
- ISO/TC 150/SC 6：能動型インプラント (Active implants)
- ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
- 11.040.40：外科用体内埋没材，義肢及び装具 (Implants for surgery, prosthetics and orthotics)
- ISO 対応 JIS 規格
- ICS 対応 JIS 規格
- ICS > 11 > 11.040 > 11.040.40
ISO 5841-2:2014 関連規格 履歴一覧
- ISO 5841-2:2000
- ISO 5841-2:2014
ISO5841-2:2014 対応 JIS 規格一覧
ISO5841-2:2014 ICS 対応 JIS 規格
ICS > 11：医療技術 > 11.040：医療設備 > 11.040.40：外科用体内埋没材，義肢及び装具
正誤表/修正 一覧 (Corrigenda/Amendments)
改訂 一覧 (Revised)
SDGs 情報
この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。
- 目標 3 健康と幸福 (Good Health and Well-being)
- 17の目標 : [Sustainable Development Goal]
SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。
17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。