JIS Q 17021-1:2015 適合性評価―マネジメントシステムの審査及び認証を行う機関に対する要求事項―第１部：要求事項

                                                           Q 17021-1 : 2015 (ISO/IEC 17021-1 : 2015)

pdf 目 次

ページ

•  序文・・・・[1]
•  1 適用範囲・・・・[2]
•  2 引用規格・・・・[2]
•  3 用語及び定義・・・・[2]
•  4 原則・・・・[5]
•  4.1 一般・・・・[5]
•  4.2 公平性・・・・[6]
•  4.3 力量・・・・[6]
•  4.4 責任・・・・[6]
•  4.5 透明性・・・・[6]
•  4.6 機密保持・・・・[7]
•  4.7 苦情への適切な対応・・・・[7]
•  4.8 リスクに基づくアプローチ・・・・[7]
•  5 一般要求事項・・・・[7]
•  5.1 法的及び契約上の事項・・・・[7]
•  5.2 公平性のマネジメント・・・・[8]
•  5.3 債務及び財務・・・・[9]
•  6 組織運営機構に関する要求事項・・・・[10]
•  6.1 組織構造及びトップマネジメント・・・・[10]
•  6.2 運営管理・・・・[10]
•  7 資源に関する要求事項・・・・[10]
•  7.1 要員の力量・・・・[10]
•  7.2 認証活動に関与する要員・・・・[11]
•  7.3 個々の外部審査員及び外部技術専門家の起用・・・・[12]
•  7.4 要員の記録・・・・[12]
•  7.5 外部委託・・・・[12]
•  8 情報に関する要求事項・・・・[13]
•  8.1 情報の公開・・・・[13]
•  8.2 認証文書・・・・[13]
•  8.3 認証の引用及びマークの使用・・・・[14]
•  8.4 機密保持・・・・[15]
•  8.5 認証機関と依頼者との間の情報交換・・・・[15]
•  9 プロセス要求事項・・・・[16]
•  9.1 認証活動に先立つ事項・・・・[16]
•  9.2 審査の計画作成・・・・[19]

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――――― [JIS Q 17021-1 pdf 1] ―――――

Q 17021-1 : 2015 (ISO/IEC 17021-1 : 2015)

pdf 目次

ページ

•  9.3 初回認証・・・・[21]
•  9.4 審査の実施・・・・[23]
•  9.5 認証の決定・・・・[26]
•  9.6 認証の維持・・・・[27]
•  9.7 異議申立て・・・・[30]
•  9.8 苦情・・・・[30]
•  9.9 依頼者に関する記録・・・・[31]
•  10 認証機関に関するマネジメントシステム要求事項・・・・[32]
•  10.1 マネジメントシステムに関する選択肢・・・・[32]
•  10.2 選択肢A : マネジメントシステムに対する一般要求事項・・・・[32]
•  10.3 選択肢B : JIS Q 9001に従ったマネジメントシステムの要求事項・・・・[34]
•  附属書A(規定)求められる知識及び技能・・・・[35]
•  附属書B(参考)評価方法・・・・[38]
•  附属書C(参考)力量の判定及び維持のためのプロセスフローの例・・・・[40]
•  附属書D(参考)望ましい個人の行動・・・・[41]
•  附属書E(参考)審査及び認証プロセス・・・・[42]
•  参考文献・・・・[43]

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――――― [JIS Q 17021-1 pdf 2] ―――――

                                                           Q 17021-1 : 2015 (ISO/IEC 17021-1 : 2015)

まえがき

  この規格は,工業標準化法に基づき,日本工業標準調査会の審議を経て,経済産業大臣が制定した日本
工業規格である。
  この規格は,著作権法で保護対象となっている著作物である。
  この規格の一部が,特許権,出願公開後の特許出願又は実用新案権に抵触する可能性があることに注意
を喚起する。経済産業大臣及び日本工業標準調査会は,このような特許権,出願公開後の特許出願及び実
用新案権に関わる確認について,責任はもたない。
  JIS Q 17021の規格群には,次に示す部編成がある。
    JIS Q 17021-1 第1部 : 要求事項
    JIS Q 17021-2 第2部 : 環境マネジメントシステムの審査及び認証に関する力量要求事項
    JIS Q 17021-3 第3部 : 品質マネジメントシステムの審査及び認証に関する力量要求事項

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――――― [JIS Q 17021-1 pdf 3] ―――――

                                       日本工業規格(日本産業規格)                             JIS
                                                                         Q 17021-1 : 2015
                                                                     (ISO/IEC 17021-1 : 2015)

適合性評価−マネジメントシステムの審査及び認証を行う機関に対する要求事項−第1部 : 要求事項

Conformity assessment-Requirements for bodies providing audit and certification of management systems-Part 1: Requirements

序文

  この規格は,2015年に第1版として発行されたISO/IEC 17021-1を基に,技術的内容及び構成を変更す
ることなく作成した日本工業規格(日本産業規格)である。
  なお,この規格で点線の下線を施してある箇所は,対応国際規格にはない事項であるが規定内容の理解
の促進のために補足した事項である。
  組織の環境マネジメントシステム,品質マネジメントシステム又は情報セキュリティマネジメントシス
テムのようなマネジメントシステムの認証は,組織が自身の活動,製品及びサービスの関連する側面のマ
ネジメントのためのシステムを,組織の方針及び各マネジメントシステム規格の要求事項に従って実施し
ていることを保証する手段の一つである。
  この規格は,マネジメントシステムの審査及び認証を行う機関に対する要求事項を規定しており,品質,
環境及び他の種類のマネジメントシステムを審査し認証する機関に対する一般的要求事項を規定している。
このような機関は,認証機関と呼ばれる。これらの要求事項の順守が意図するところは,認証機関が力量
を備え,一貫して公平な方法でマネジメントシステム認証を運用することによって,国内及び国際的に認
証機関が認知され,認証の受入れが促進されることを確実にすることである。この規格は,国際貿易にお
いて,マネジメントシステム認証の認知を促進する基盤を提供する。
  マネジメントシステムの認証は,組織のマネジメントシステムが次に示すとおりであることの,独立性
を備えた実証を提供する。
a) 規定要求事項に適合している。
b) 明示した方針及び目標を一貫して達成できる。
c) 有効に実施されている。
  マネジメントシステムの認証のような適合性評価は,それによって,組織,その顧客及び利害関係者に
価値を提供する。
  この規格において,箇条4は,信頼できる認証の基盤となる原則を記載している。これらの原則は,規
格の利用者が認証の本質的性質を理解することを助けるものであり,箇条5箇条10の理解に必要な導入
部である。これらの原則は,この規格の要求事項の基盤となるが,原則自体は,審査することのできる要
求事項ではない。箇条10では,認証機関自身がマネジメントシステムを確立することを通じて,この規格
の要求事項を一貫して達成することを支援し,実証するための,二つの選択肢を規定している。
  認証活動は,申請のレビューから認証の終了までの認証プロセス全体を構成する,個別の活動である。

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2
Q 17021-1 : 2015 (ISO/IEC 17021-1 : 2015)
附属書Eでは,これらの活動の多くが相互に作用する方法を説明している。
  認証活動は,組織のマネジメントシステムの審査を含む。特定のマネジメントシステム規格又は他の規
定要求事項への,ある組織のマネジメントシステムの適合の証明の形態は,通常,認証文書又は証明書で
ある。
  この規格は,あらゆる種類のマネジメントシステムの審査及び認証に適用できる。利害関係者の期待に
応えられるように,追加の基準で,幾つかの要求事項,特に,審査員の力量に関連する要求事項を補足す
ることができると認識されている。

1 適用範囲

  この規格は,全ての種類のマネジメントシステムの審査及び認証を行う機関の能力,一貫性及び公平性
に対する原則及び要求事項について規定する。ただし,この規格に基づき運用する認証機関が,全ての種
類のマネジメントシステムの認証を提供する必要はない。
  マネジメントシステムの認証は,第三者適合性評価活動である(JIS Q 17000:2005の5.5参照)。したが
って,この活動を行っている機関は,第三者の適合性評価機関である。
    注記1 マネジメントシステムの例として,環境マネジメントシステム,品質マネジメントシステム,
            情報セキュリティマネジメントシステムがある。
    注記2 この規格では,マネジメントシステムの認証は[認証(certification)],第三者適合性評価機
            関は[認証機関(certification bodies)]という。
    注記3 認証機関は,規制権限を伴うか否かにかかわらず,非政府機関又は政府機関のいずれでもあ
            り得る。
    注記4 この規格は,認定,同等性評価又は他の審査のプロセスに対する基準文書として使用するこ
            とができる。
    注記5 この規格の対応国際規格及びその対応の程度を表す記号を,次に示す。
            ISO/IEC 17021-1:2015,Conformity assessment−Requirements for bodies providing audit and
                certification of management systems−Part 1: Requirements(IDT)
              なお,対応の程度を表す記号“IDT”は,ISO/IEC Guide 21-1に基づき,“一致している”
            ことを示す。

2 引用規格

  次に掲げる規格は,この規格に引用されることによって,この規格の規定の一部を構成する。これらの
引用規格は,その最新版(追補を含む。)を適用する。
    JIS Q 9000 品質マネジメントシステム−基本及び用語
      注記 対応国際規格 : ISO 9000,Quality management systems−Fundamentals and vocabulary(IDT)
    JIS Q 17000 適合性評価−用語及び一般原則
      注記 対応国際規格 : ISO/IEC 17000,Conformity assessment−Vocabulary and general principles(IDT)

3 用語及び定義

  この規格で用いる主な用語及び定義は,JIS Q 9000及びJIS Q 17000によるほか,次による。
3.1
被認証組織(certified client)

――――― [JIS Q 17021-1 pdf 5] ―――――

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