JIS T 5402:2000 歯科用エキスプローラ

T 5402 : 2000

まえがき

  この規格は,工業標準化法に基づいて,日本工業標準調査会の審議を経て,厚生大臣が改正した日本工
業規格である。これによってJIS T 5402 : 1979は改正され,この規格に置き換えられる。
  今回の改正では,日本工業規格(日本産業規格)と国際規格との対比,国際規格に整合した日本工業規格(日本産業規格)の作成及び日本
工業規格を基礎にした国際規格原案の提案を容易にするために,ISO 7492 : 1997, Dental explorersを基礎と
して用いた。

(pdf 一覧ページ番号 )

――――― [JIS T 5402 pdf 1] ―――――

                                       日本工業規格(日本産業規格)                             JIS
                                                                            T 5402 : 2000

歯科用エキスプローラ

Dental explorers

序文 この規格は,1997年に第2版として発行されたISO 7492, Dental explorersを基に作成した日本工業
規格であり,寸法許容差の一部と耐食性及び耐熱性試験の一部(6.4耐食性及び耐熱性試験の蒸気温度の規
定)を除いて,対応国際規格と整合させ改正した。
なお,この規格で点線の下線を施してある箇所は,対応国際規格にはない事項である。
1. 適用範囲 この規格は,歯科で使うエキスプローラ(以下,エキスプローラという。)について規定す
る。
    備考 この規格の対応国際規格を,次に示す。
          ISO 7492 : 1997 Dental explorers
2. 引用規格 次に掲げる規格は,この規格に引用されることによって,この規格の規定の一部を構成す
る。これらの引用規格のうち,発行年を付記してあるものは,記載の年の版だけがこの規格の規定を構成
するものであって,その後の改正版・追補には適用しない。発効年を付記していない引用規格は,その最
新版(追補を含む。)を適用する。
    JIS G 4303 ステンレス鋼棒
    JIS G 4309 ステンレス鋼線
    JIS G 4318 冷間仕上ステンレス鋼棒
    JIS Z 2241 金属材料引張試験方法
    JIS Z 2244 ビッカース硬さ試験−試験方法
             ISO 13402 : 1995 Surgical and dental hand instruments−Determination of resistance against
                  autoclaving, corrosion and thermal exposure
3. 形状,種類,寸法及び角度 エキスプローラは,作業部と柄部とから構成され,形状については,図
1,種類,寸法及び角度については,図2及び表1による。
  なお,全長は178mm以下でなければならない。

――――― [JIS T 5402 pdf 2] ―――――

2
T 5402 : 2000
                                       図1 形状(一例)
                                    図2 種類,寸法及び角度
                                    表1 種類,寸法及び角度
            種類・番号                        寸法 (mm)                     角度(度)
                                 b3         h1        h2        r1          愀        戀
                                ±0.5      ±0.5     ±0.5                ±5       ±5
     A (010)    A011              −        4.2       3.8       4         85         −
                A012                        4.2       3.8       4         90
     B (020)    B021又は#23       −        2.5       7.5       6         85         −
                B022                        1.5       9.0       6         90
     C (030)    C031              −       10         3         2         85         −
                C032                        8.2       4.1       2.5       86

――――― [JIS T 5402 pdf 3] ―――――

                                                                                              3
                                                                                    T 5402 : 2000
            種類・番号                        寸法 (mm)                     角度(度)
                                 b3         h1        h2        r1          愀        戀
                                ±0.5      ±0.5     ±0.5                ±5       ±5
                C033                       9          3         2         80
     D (040)   D041              −        9         3          2         60        −
               D042                        7.2       3.2        2.5       62
     E (050)   E051              −        6          −        −        67        −
               E052                        4.5                            80
     F (060)   F061              −        11.5       −        −        67        −
               F062                       12                              80
     G (070)   G071又は#18        2        5*        4*         2        125*       38
     H (080)   H081又は#25       −       11          −       11         45        −
               H082又は#9                  6                   11         35
               H083又は#3                  4                   11         25
     注*                                                       
          種類・番号G071又は#18については,h1,h2の許容差を±1.0,     差を±10°とする。
a) 寸法のはかり方 寸法については,表2によって測定する。
                                         表2 測定部位
                     寸法                               測定点
               b3   ブレードの長さ ブレードの中心線に対して平行に,ブレードの最先端から
                                   ブレードとシャンクの境界までの距離。
               h1   ブレードの高さ ブレードの先端から図3の中心線までの距離。
               h2   シャンクの高さ シャンクの第一曲げ点の最外側から図3の中心線までの距
                                   離。
               r1   ブレード半径   ブレード内側の曲率半径
                愀  ブレードの角度 ブレードの中心線と器具の中心線とがなす角度。
                戀  オフセット角   平面図に対して90度の方向から器具を見た状態で,シャ
                                   ンクの中心線と作業端(第一曲げ点でタンジェント角をな
                                   したところ)の中心線に平行な線との角度(図2G参照)。
                                        図3 寸法測定点
4. 品質
4.1   外観 エキスプローラは,さび,きず,変色及び変形がなく,3.に規定する形状でなければならない。
また,作業部は,鏡面仕上げ,つや消し仕上げのいずれかに仕上げられており,柄部は,清掃しやすい表
面形状でなければならない。
4.2   マルテンサイト系ステンレス鋼製作業部のビッカース硬さ 作業部のビッカース硬さは,6.2によっ
て試験したとき,500650HVlでなければならない。

――――― [JIS T 5402 pdf 4] ―――――

4
T 5402 : 2000
4.3   オーステナイト系ステンレス鋼製作業部の引張強さ 作業部の引張強さは,6.3によって試験したと
き,1 700 MPa以上でなければならない。
4.4   耐食性及び耐熱性 エキスプローラは,6.4によって試験したとき,さび及び変色がなく,その外観
が変化してはならない。また,試験後の作業部の硬さは,4.2に規定する範囲内であるか,又は引張強さが
4.3に規定する値以上でなければならない。
4.5   作業部と柄部との結合強さ 作業部と柄部とは,6.5によって試験したとき,緩んではならない。た
だし,この試験は,6.4の試験の後に行う。
5. 材料 作業部の材料は,JIS G 4303,JIS G 4309及びJIS G 4318に規定するマルテンサイト系又はオ
ーステナイト系ステンレス鋼を用いるか,若しくはこれらと同等以上の製品の品質が確保できる同系統の
材料とする。
6. 試験
6.1   試験項目 エキスプローラの試験項目は,次による。
a) ビッカース硬さ試験
b) 引張強さ試験
c) 耐食性及び耐熱性試験
d) 結合強さ試験
6.2   ビッカース硬さ試験 作業部を,JIS Z 2244に規定する試験方法によって測定する。
6.3   引張強さ試験 作業部を,JIS Z 2241に規定する試験方法によって測定する。
6.4   耐食性及び耐熱性試験 耐食性及び耐熱性試験は,次によるほか,ISO 13402の規定によって行って
もよい。
a) 沸騰水中に,エキスプローラを現品のまま浸して,30分間煮沸する。その後加熱を停止して,そのま
    まの状態で1時間放置した後,エキスプローラを取り出して空気中で室温になるまで放置する。この
    操作を5回反復する。次に,倍率が5倍以上の拡大鏡で,さび及び変色がないかどうか調べる。
b) 高圧蒸気滅菌器(オートクレーブ)を用いて,蒸気温度132±2℃・蒸気圧0.2MPaに設定し,30分間
    高圧蒸気滅菌を行う。エキスプローラを高圧蒸気滅菌器から取り出し,空気中で室温になるまで放置
    する。この操作を5回反復する。次に,倍率が5倍以上の拡大鏡で,さび及び変色がないかどうかを
    調べる。
6.5   結合強さ試験 結合強さは,次の試験を行い,エキスプローラの作業部と柄部とが緩んでいないか
どうかを調べる。
a) 作業部を柄部から引き抜く方向に,600Nの荷重を5秒間加える。
b) 作業部と柄部とを45N・cmのトルクで5秒間ねじる。
7. 表示 エキスプローラの柄部には,種類・番号を表示し,直接の容器には,次の事項を表示しなけれ
ばならない。
  なお,併せてISO規格の種類・番号を表示することが望ましい。
a) 法定表示事項
  1) 製造業者名及び所在地
  2) 医療用具製造又は輸入許可番号
b) 規格に基づく製品の名称及び種類

――――― [JIS T 5402 pdf 5] ―――――

次のページ PDF 6