この規格ページの目次
JIST60601-1-6:2023の概要
JIS T 60601-1-6:2023の規格概要
閲覧 情報
この副通則は,製造業者がME機器の基礎安全及び基本性能に関連するユーザビリティを分析し,仕様を定め,開発し,評価するためのプロセスを規定。
JIST60601-1-6:2023 規格全文情報
- 規格番号
- JIS T 60601-1-6:2023
- 規格名称
- 医用電気機器―第1-6部:基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項―副通則:ユーザビリティ
- 規格名称英語訳
- Medical electrical equipment -- Part 1-6:General requirements for basic safety and essential performance -- Collateral standard:Usability
- 規格の状態
- 有効
- 公示の種類
- 制定
- 公示の種類に関する説明(制定)
- 主務大臣が国家規格として必要と認め、新たにJISとして制定するもので、JISの名称及び番号、制定年月日を官報で公示します。
- 規格番号の西暦年(コロン(:)の後ろの年)は、制定された年になります。
- JISの制定、確認又は改正の日から5年を経過する日までに、それがなお適正であるか見直しが行われ、主務大臣が確認、改正又は廃止を行います。
- 制定年月日
- 2023年02月25日
- 最新改正日:確認日
- -
- 主務大臣
- 経済産業,厚生労働
- JISは、産業標準化法に基づき、主務大臣が必要と認め制定する国家規格です。
- 改訂:履歴
- 2023-02-25 制定日
- JIS 閲覧情報
- T60601-1-6, JIS T 60601-1-6
- 引用JIS規格
- T0601-1:2023, T14971:2020, T62366-1:2022
- 対応国際規格
- IEC 60601-1-6:2010(IDT),IEC 60601-1-6:2010/AMENDMENT 1:2013(IDT),IEC 60601-1-6:2010/AMENDMENT 2:2020(IDT)
- 同等性に関する説明 (IDT)
- IDT: identical(一致)
- 以下の場合、地域又は国家規格は国際規格と一致している。
- a) 地域又は国家規格が、技術的内容、構成及び文言において一致している。又は、
- b) 地域又は国家規格が、ISO/IEC GUIDE 21-1:2005の4.2節に規定した最小限の編集上の変更はあるが、技術的内容において一致している。「逆も同様の原理」があてはまる。
- 引用国際規格
- -
- 国際規格分類
ICS
- 11.040.01
- 正誤票・訂正票
- -
- JISハンドブック
- -
- ページ
- JIS T 60601-1-6:2023 PDF [14ページ]
JIST60601-1-6:2023 改訂 履歴 一覧
JIST60601-1-6:2023 関連規格と引用規格一覧
- JIS T 0601-1:2023
- 医用電気機器-第1部:基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項
- JIS T 14971:2020
- 医療機器―リスクマネジメントの医療機器への適用
- JIS T 62366-1:2022
- 医療機器―第1部:ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用
JIST60601-1-6:2023 対応 国際規格 一覧
- IEC 60601-1-6:2010
- IEC 60601-1-6:2010/AMENDMENT 1:2013
- IEC 60601-1-6:2010/AMENDMENT 2:2020