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JIST0601-1:2023の概要
JIS T 0601-1:2023の規格概要
閲覧 情報
医用電気機器及び医用電気システムの基礎安全及び基本性能について規定。
JIST0601-1:2023 規格全文情報
- 規格番号
- JIS T 0601-1:2023
- 規格名称
- 医用電気機器―第1部:基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項
- 規格名称英語訳
- Medical electrical equipment -- Part 1:General requirements for basic safety and essential performance
- 規格の状態
- 有効
- 公示の種類
- 改正
- 公示の種類に関する説明(改正)
- 主務大臣が当該JISを年月の経過に伴って改めることが必要と認めたとき、改正されます。
- 規格番号の西暦年(コロン(:)の後ろの年)は、改正された年になります。
- JISの制定、確認又は改正の日から5年を経過する日までに、それがなお適正であるか見直しが行われ、主務大臣が確認、改正又は廃止を行います。
- 制定年月日
- 1999年12月27日
- 最新改正日:確認日
- 2023年02月25日(改正)
- 主務大臣
- 経済産業,厚生労働
- JISは、産業標準化法に基づき、主務大臣が必要と認め制定する国家規格です。
- 改訂:履歴
- 1999-12-27 制定日, 2009-04-25 確認日, 2012-06-01 改正日, 2014-03-01 改正日, 2017-03-01 改正日, 2023-02-25 改正日
- JIS 閲覧情報
- T0601-1, JIS T 0601-1
- 引用JIS規格
- B7761-3, B9718:2013, C0920:2003, C1509-1, C1509-2, C4003, C5101-14:2009, C60068-2-2:2010, C6065:2013, C60664-1:2009, C60695-11-10, C62368-1:2021, C6802:2018, C6950-1:2016, C6965, C8282-1, C8303, C9335-1:2014, T0601-1-2:2023, T0601-1-3:2015, T0801-1:2010, T0801:2016, T0806-1:2010, T0816-1:2010, T14971:2020, T2304:2017, T60601-1-6:2023, T60601-1-8:2023, Z8000-1:2014, Z8736-1
- 対応国際規格
- IEC 60601-1:2005(MOD),IEC 60601-1:2005/AMENDMENT 1:2012(MOD),IEC 60601-1:2005/AMENDMENT 2:2020(MOD)
- 同等性に関する説明 (MOD)
- MOD: modified(修正)
- 許容される技術的差異がはっきりと明示され、かつ、説明されている場合、地域又は国家規格は国際規格から修正されている。
- この場合、地域又は国家規格は国際規格の構成を反映し、その構成の変更は両規格の内容が容易に比較できる限り許容される。
- 修正規格は一致対応の場合に許容される変更も含む。「逆も同様の原理」があてはまらない。
- 引用国際規格
- IEC 60079-0,IEC 60079-2,IEC 60079-5,IEC 60079-6,IEC 60086-4,IEC 60112,IEC 60127-1,IEC 60227-1:2007,IEC 60245-1:2003,IEC 60245-1:2003/AMENDMENT 1:2007,IEC 60252-1,IEC 60320-1,IEC 60364-4-41,IEC 60445,IEC 60447,IEC 60730-1:2010,IEC 60747-5-5:2007,IEC 60851-3:2009,IEC 60851-5:2008,IEC 60851-6:1996,IEC 60851-6:1996/AMENDMENT 1:1997,IEC 61058-1:2000,IEC 61058-1:2000/AMENDMENT 1:2001,IEC 61058-1:2000/AMENDMENT 2:2007,IEC 62133-2,IEC 62133:2012,ISO 10993 series,ISO 1853,ISO 23529,ISO 2878,ISO 2882:1979,ISO 3746,ISO 7010:2019
- 国際規格分類
ICS
- 11.040
- 正誤票・訂正票
- -
- JISハンドブック
- -
- ページ
- JIS T 0601-1:2023 PDF [402ページ]
JIST0601-1:2023 改訂 履歴 一覧
JIST0601-1:2023 関連規格と引用規格一覧
- JIS B 9718:2013
- 機械類の安全性―危険区域に上肢及び下肢が到達することを防止するための安全距離
- JIS C 0920:2003
- 電気機械器具の外郭による保護等級(IPコード)
- JIS C 4003:2010
- 電気絶縁―熱的耐久性評価及び呼び方
- JIS C 6965:2007
- ブラウン管の機械的安全性
- JIS C 8303:2007
- 配線用差込接続器
- JIS T 0801:2016
- ヘルスケア製品の滅菌―エチレンオキサイド―医療機器の滅菌プロセスの開発,バリデーション及び日常管理の要求事項
- JIS T 2304:2017
- 医療機器ソフトウェア―ソフトウェアライフサイクルプロセス
- JIS B 7761-3:2007
- 手腕系振動―第3部:測定及び評価に関する一般要求事項
- JIS C 1509-1:2017
- 電気音響―サウンドレベルメータ(騒音計)―第1部:仕様
- JIS C 1509-2:2018
- 電気音響―サウンドレベルメータ(騒音計)―第2部:型式評価試験
- JIS C 6950-1:2016
- 情報技術機器―安全性―第1部:一般要求事項
- JIS C 8282-1:2019
- 家庭用及びこれに類する用途のプラグ及びコンセント―第1部:一般要求事項
- JIS C 9335-1:2014
- 家庭用及びこれに類する電気機器の安全性―第1部:通則
- JIS T 0816-1:2010
- ヘルスケア製品の滅菌―湿熱―第1部:医療機器の滅菌プロセスの開発,バリデーション及び日常管理の要求事項
- JIS T 14971:2020
- 医療機器―リスクマネジメントの医療機器への適用
- JIS Z 8000-1:2014
- 量及び単位―第1部:一般
- JIS Z 8736-1:1999
- 音響―音響インテンシティによる騒音源の音響パワーレベルの測定方法―第1部:離散点による測定
- JIS C 60664-1:2009
- 低圧系統内機器の絶縁協調―第1部:基本原則,要求事項及び試験
- JIS C 62368-1:2021
- オーディオ・ビデオ,情報及び通信技術機器―第1部:安全性要求事項
- JIS T 0601-1-2:2023
- 医用電気機器-第1-2部:基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項-副通則:電磁妨害-要求事項及び試験
- JIS C 60068-2-2:2010
- 環境試験方法―電気・電子―第2-2部:高温(耐熱性)試験方法(試験記号:B)
- JIS T 60601-1-6:2023
- 医用電気機器-第1-6部:基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項 - 副通則:ユーザビリティ
- JIS T 60601-1-8:2023
- 医用電気機器-第1-8部:基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項-副通則:医用電気機器及び医用電気システムのアラームシステムに関する一般要求事項,試験方法及び適用指針
- JIS C 60695-11-10:2015
- 耐火性試験―電気・電子―第11-10部:試験炎―50W試験炎による水平及び垂直燃焼試験方法
- JIS C 62368-1:2021/AMENDMENT 1:2022
- オーディオ・ビデオ,情報及び通信技術機器―第1部:安全性要求事項(追補1)
JIST0601-1:2023 対応 国際規格 一覧
- IEC 60601-1:2005
- IEC 60601-1:2005/AMENDMENT 1:2012
- IEC 60601-1:2005/AMENDMENT 2:2020
JIST0601-1:2023 引用 国際規格 一覧
- IEC 60079-0
- IEC 60079-2
- IEC 60079-5
- IEC 60079-6
- IEC 60086-4
- IEC 60112
- IEC 60127-1
- IEC 60227-1:2007
- IEC 60245-1:2003
- IEC 60245-1:2003/AMENDMENT 1:2007
- IEC 60252-1
- IEC 60320-1
- IEC 60364-4-41
- IEC 60445
- IEC 60447
- IEC 60730-1:2010
- IEC 60747-5-5:2007
- IEC 60851-3:2009
- IEC 60851-5:2008
- IEC 60851-6:1996
- IEC 60851-6:1996/AMENDMENT 1:1997
- IEC 61058-1:2000
- IEC 61058-1:2000/AMENDMENT 1:2001
- IEC 61058-1:2000/AMENDMENT 2:2007
- IEC 62133-2
- IEC 62133:2012
- ISO 10993 series
- ISO 1853
- ISO 23529
- ISO 2878
- ISO 2882:1979
- ISO 3746
- ISO 7010:2019