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JIST60601-1-8:2023の概要
JIS T 60601-1-8:2023の規格概要
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医用電気機器及び医用電気システムの基礎安全及び基本性能について適用。この副通則は,ME機器及びMEシステムにおけるアラームシステム及びアラーム信号に関する要求事項について規定。
JIST60601-1-8:2023 規格全文情報
- 規格番号
- JIS T 60601-1-8:2023
- 規格名称
- 医用電気機器―第1-8部:基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項―副通則:医用電気機器及び医用電気システムのアラームシステムに関する一般要求事項,試験方法及び適用指針
- 規格名称英語訳
- Medical electrical equipment -- Part 1-8:General requirements for basic safety and essential performance -- Collateral standard:General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
- 規格の状態
- 有効
- 公示の種類
- 改正
- 公示の種類に関する説明(改正)
- 主務大臣が当該JISを年月の経過に伴って改めることが必要と認めたとき、改正されます。
- 規格番号の西暦年(コロン(:)の後ろの年)は、改正された年になります。
- JISの制定、確認又は改正の日から5年を経過する日までに、それがなお適正であるか見直しが行われ、主務大臣が確認、改正又は廃止を行います。
- 制定年月日
- 2012年10月01日
- 最新改正日:確認日
- 2023年02月25日(改正)
- 主務大臣
- 経済産業,厚生労働
- JISは、産業標準化法に基づき、主務大臣が必要と認め制定する国家規格です。
- 改訂:履歴
- 2012-10-01 制定日, 2017-10-25 確認日, 2023-02-25 改正日
- JIS 閲覧情報
- T60601-1-8, JIS T 60601-1-8
- 引用JIS規格
- C1509-1:2017, T0601-1:2023, T62366-1:2022
- 対応国際規格
- IEC 60601-1-8:2006(IDT),IEC 60601-1-8:2006/AMENDMENT 1:2012(IDT),IEC 60601-1-8:2006/AMENDMENT 2:2020(IDT)
- 同等性に関する説明 (IDT)
- IDT: identical(一致)
- 以下の場合、地域又は国家規格は国際規格と一致している。
- a) 地域又は国家規格が、技術的内容、構成及び文言において一致している。又は、
- b) 地域又は国家規格が、ISO/IEC GUIDE 21-1:2005の4.2節に規定した最小限の編集上の変更はあるが、技術的内容において一致している。「逆も同様の原理」があてはまる。
- 引用国際規格
- IEC 60417,ISO 3744:2010,ISO 7000
- 国際規格分類
ICS
- 11.040.01
- 正誤票・訂正票
- -
- JISハンドブック
- -
- ページ
- JIS T 60601-1-8:2023 PDF [120ページ]
JIST60601-1-8:2023 改訂 履歴 一覧
JIST60601-1-8:2023 関連規格と引用規格一覧
- JIS C 1509-1:2017
- 電気音響―サウンドレベルメータ(騒音計)―第1部:仕様
- JIS T 0601-1:2023
- 医用電気機器-第1部:基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項
- JIS T 62366-1:2022
- 医療機器―第1部:ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用
JIST60601-1-8:2023 対応 国際規格 一覧
JIST60601-1-8:2023 引用 国際規格 一覧
- IEC 60417
- ISO 3744:2010
- ISO 7000