JIS Z 4005:2012 医用放射線機器―定義した用語

                                                                                   Z 4005 : 2012

pdf 目 次

ページ

•  序文・・・・[1]
•  1 適用範囲・・・・[1]
•  2 引用規格・・・・[1]
•  3 用語及び定義・・・・[2]
•  附属書JA(参考)参考文献及び用語を使用した規格・・・・[200]
•  附属書JB(参考)IEC規格に定義された用語でこの規格にない用語・・・・[209]
•  附属書JC(参考)索引・・・・[215]
•  附属書JD(参考)JISと対応国際標準報告書との対比表・・・・[237]

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――――― [JIS Z 4005 pdf 1] ―――――

Z 4005 : 2012

まえがき

  この規格は,工業標準化法第14条によって準用する第12条第1項の規定に基づき,社団法人日本画像
医療システム工業会(JIRA)及び財団法人日本規格協会(JSA)から,工業標準原案を具して日本工業規
格を改正すべきとの申出があり,日本工業標準調査会の審議を経て,厚生労働大臣及び経済産業大臣が改
正した日本工業規格(日本産業規格)である。
  これによって,JIS Z 4005:1991は改正され,この規格に置き換えられた。
  この規格は,著作権法で保護対象となっている著作物である。
  この規格の一部が,特許権,出願公開後の特許出願又は実用新案権に抵触する可能性があることに注意
を喚起する。厚生労働大臣,経済産業大臣及び日本工業標準調査会は,このような特許権,出願公開後の
特許出願及び実用新案権に関わる確認について,責任はもたない。

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――――― [JIS Z 4005 pdf 2] ―――――

                                       日本工業規格(日本産業規格)                             JIS
                                                                              Z 4005 : 2012

医用放射線機器−定義した用語

Medical electrical equipment-Glossary of defined terms

序文

  この規格は,2004年に第2版として発行されたIEC/TR 60788を基とし,我が国の事情によって技術的
内容を変更して作成した日本工業規格(日本産業規格)である。
  なお,この規格で点線の下線を施してある箇所は,対応国際標準報告書を変更している事項である。変
更の一覧表にその説明を付けて,附属書JDに示す。

1 適用範囲

  この規格は,医用放射線機器の日本工業規格(日本産業規格)(JIS)に用いる主な用語及びその定義について規定する
  (一部,医用電気機器を含む。)。
    注記 この規格の対応国際標準報告書及びその対応の程度を表す記号を,次に示す。
          IEC/TR 60788:2004,Medical electrical equipment−Glossary of defined terms(MOD)
            なお,対応の程度を表す記号“MOD”は,ISO/IEC Guide 21-1に基づき,“修正している”
          ことを示す。

2 引用規格

  次に掲げる規格は,この規格に引用されることによって,この規格の規定の一部を構成する。これらの
引用規格は,記載の年の版を適用し,その後の改正版(追補を含む。)は適用しない。
    JIS T 0601-1:1999 医用電気機器−第1部 : 安全に関する一般的要求事項
      注記 対応国際規格 : IEC 60601-1:1988,Medical electrical equipment−Part 1: General requirements for
             safety並びにAmendment 1:1991及びAmendment 2:1995(MOD)
    JIS T 0601-1-2:2002 医用電気機器−第1部 : 安全に関する一般的要求事項−第2節 : 副通則−電磁
        両立性−要求事項及び試験
      注記 対応国際規格 : IEC 60601-1-2:1993,Medical electrical equipment−Part 1: General requirements
             for safety−2. Collateral standard: Electromagnetic compatibility−Requirements and tests(IDT)
    JIS T 0601-1-3:2005 医用電気機器−第1部 : 安全に関する一般的要求事項−第3節 : 副通則−診断
        用X線装置における放射線防護に関する一般的要求事項
      注記 対応国際規格 : IEC 60601-1-3:1994,Medical electrical equipment−Part 1: General requirements
             for safety−3.Collateral standard: General requirements for radiation protection in diagnostic X-ray
             equipment(IDT)
    JIS T 0601-2-16:2008 医用電気機器−第2-16部 : 人工じん(腎)臓装置の安全に関する個別要求事項
      注記 対応国際規格 : IEC 60601-2-16:1998,Medical electrical equipment−Part 2-16: Particular

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2
Z 4005 : 2012
             requirements for the safety of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
             (MOD)
    JIS T 0601-2-35:2005 医用電気機器−第2-35部 : 医療用ブランケット,パッド及びマットレス加温装
        置の安全に関する個別要求事項
      注記 対応国際規格 : IEC 60601-2-35:1996,Medical electrical equipment−Particular requirements for the
             safety of blankets, pads and mattresses, intended for heating in medical use(IDT)
    JIS T 0601-2-39:2006 医用電気機器−第2-39部 : 自動腹膜かん(灌)流用装置の安全に関する個別要
        求事項
      注記 対応国際規格 : IEC 60601-2-39:2003,Medical electrical equipment−Part 2-39: Particular
             requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment(IDT)
    JIS Z 4751-2-7:2008 診断用X線高電圧装置−安全
      注記 対応国際規格 : IEC 60601-2-7:1998,Medical electrical equipment−Part 2-7: Particular
             requirements for the safety of high-voltage generators of diagnostic X-ray generators(IDT)
    ISO 4090:2001,Photography−Medical radiographic cassettes/screens/films and hard-copy imaging films−
        Dimensions and specifications
    IEC 60601-1-4:2000,Medical electrical equipment−Part 1-4: General requirements for safety−Collateral
        Standard: Programmable electrical medical systems
    IEC 61676:2002,Medical electrical equipment−Dosimetric instruments used for non-invasive measurement of
        X-ray tube voltage in diagnostic radiology
    IEC 61689:2007,Ultrasonics−Physiotherapy systems−Field specifications and methods of measurement in
        the frequency range 0,5 MHz to 5 MHz

3 用語及び定義

  用語及び定義は,次による。併記した用語は,いずれを用いてもよい。
  なお,対応国際標準報告書に定義された用語で,この規格に規定しない用語を附属書JBに記載する。
    注記1 複数定義した用語で統一できるとみなすことができるものは,定義欄に“この用語は,···に
            置換を推奨”と記載する。
    注記2 用語欄の[ ]は,誤解を生じるおそれのない場合は,省略してもよいことを示す。
    注記3 定義欄の太字は,この規格において定義している用語である。
    注記4 番号欄で( )で示した参照番号で,(rm-xx-xx)と記されている用語は,JIS Z 4005:1991で
            定義されている用語である。ただし,
          − 参照番号rm-11-23,rm-13-54,rm-30-04,rm-31-08,rm-32-51,rm-33-06,rm-34-32,rm-35-19,
              rm-36-49,rm-41-24,rm-51-08,rm-70-01,rm-71-05,rm-72-04,rm-73-11,rm-80-01,rm-85-04,
              rm-90-01及びrm-100-01は,IEC 60788:1984制定以降に定義された用語であり,JIS Z
              4005:1991には規定されていない。
          − (NG.yy.yy)と記載した用語は通則JIS T 0601-1:1999で,(IEV zzz-zz-zz)と記載した用語
              は,“国際電気標準用語集(International Electrotechnical Vocabulary)”で定義された用語で
              ある。
    注記5 この対応国際標準報告書発行年以降(20042008年)に発行されたIEC規格で,更に修正さ
            れた用語及び定義は,用語及び対応英語欄で“*印”を付し,定義欄に,注記 “······”とし

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                                                                                              3
                                                                                   Z 4005 : 2012
            てその旨を記載する。
    注記6 通則(JIS T 0601-1),副通則(JIS T 0601-1-1,JIS T 0601-1-2,JIS T 0601-1-3),個別規格に
            おける各用語の使用を“用語が使用されたJIS及びIEC規格”欄に示す。

――――― [JIS Z 4005 pdf 5] ―――――

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