JIS Z 4711:2006 診断用一体形Ｘ線発生装置

                                                                                   Z 4711 : 2006

まえがき

  この規格は,工業標準化法第14条によって準用する第12条第1項の規定に基づき,社団法人日本画像
医療システム工業会(JIRA)/財団法人日本規格協会(JSA)から,工業標準原案を具して日本工業規格(日本産業規格)を改正
すべきとの申出があり,日本工業標準調査会の審議を経て,厚生労働大臣及び経済産業大臣が改正した日
本工業規格である。
  これによって,JIS Z 4711 : 1997は改正され,この規格に置き換えられる。
  改正に当たっては,日本工業規格(日本産業規格)と国際規格との対比,国際規格に一致した日本工業規格(日本産業規格)の作成及び日
本工業規格を基礎にした国際規格原案の提案を容易にするために,IEC60601-2-7:1998,Medical electrical
equipment  Part 2-7 : Particular requirements for the safety of high-voltage generators of diagnostic X-ray
generatorsを基礎として用いた。
  この規格の一部が,技術的性質をもつ特許権,出願公開後の特許出願,実用新案権,又は出願公開後の
実用新案登録出願に抵触する可能性があることに注意を喚起する。厚生労働大臣,経済産業大臣及び日本
工業標準調査会は,このような技術的性質をもつ特許権,出願公開後の特許出願,実用新案権,又は出願
公開後の実用新案登録出願にかかわる確認について,責任はもたない。
  JIS Z 4711 には,次に示す附属書がある。
    附属書1(参考)ストロボ法による撮影時間の求め方
    附属書2(参考)X線出力の直線性の試験
    附属書3(参考)用語−定義された用語の索引
    附属書4(参考)JISと対応する国際規格との対比表

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――――― [JIS Z 4711 pdf 1] ―――――

                                                                                   Z 4711 : 2006

pdf 目 次

ページ

•  序文・・・・[1]
•  1. 適用範囲・・・・[1]
•  2. 引用規格・・・・[1]
•  3. 定義・・・・[2]
•  4. 種類及び形式・・・・[3]
•  5. 定格・・・・[5]
•  6. 環境及び電源・・・・[5]
•  6.1 環境・・・・[6]
•  6.2 電源・・・・[6]
•  7. 性能・・・・[6]
•  7.1 管電圧・・・・[6]
•  7.2 管電流・・・・[6]
•  7.3 撮影用タイマ・・・・[6]
•  7.4 管電流時間積・・・・[6]
•  7.5 X線出力の再現性・・・・[7]
•  7.6 相隣る設定値におけるX線出力の直線性・・・・[7]
•  7.7 自動制御システムのX線出力の安定性・・・・[7]
•  8. 構造・・・・[7]
•  8.1 基本的な構造・・・・[7]
•  8.2 管電圧の調整範囲・・・・[7]
•  8.3 X線発生部の構成・・・・[8]
•  8.4 制御装置の構成・・・・[9]
•  9. 安全・・・・[10]
•  9.1 電撃に対する保護・・・・[10]
•  9.2 機械的危険に対する保護・・・・[10]
•  9.3 その他の危険に対する保護・・・・[10]
•  9.4 不要又は過度のX線に対する保護・・・・[10]
•  9.5 透視の制限・・・・[12]
•  9.6 過度の照射防止・・・・[13]
•  9.7 X線照射の制御・・・・[13]
•  9.8 歯科用X線装置の照射野・・・・[13]
•  9.9 表示灯及び押しボタン・・・・[13]
•  9.10 移動形X線装置の蓄電池充電中の駆動及びX線照射のインタロック・・・・[13]
•  10. 試験・・・・[13]

――――― [JIS Z 4711 pdf 2] ―――――

                                                                                   Z 4711 : 2006

•  10.1 試験条件・・・・[13]

ページ

•  10.2 定格試験・・・・[13]
•  10.3 管電圧試験・・・・[13]
•  10.4 管電流試験・・・・[15]
•  10.5 撮影用タイマ試験・・・・[15]
•  10.6 管電流時間積試験・・・・[17]
•  10.7 X線出力の再現性試験・・・・[17]
•  10.8 相隣る設定値におけるX線出力の直線性試験・・・・[19]
•  10.9 連続漏れ電流試験・・・・[19]
•  10.10 保護接地抵抗試験・・・・[19]
•  10.11 耐電圧試験・・・・[19]
•  10.12 不要又は過度のX線に対する保護の試験・・・・[19]
•  10.13 自動露出制御システムのX線出力の安定性試験・・・・[20]
•  11. 検査・・・・[20]
•  12. 表示・・・・[20]
•  13. 取扱説明書・・・・[21]
•  附属書1(参考)ストロボ法による撮影時間の求め方・・・・[22]
•  附属書2(参考)X線出力の直線性の試験・・・・[23]
•  附属書3(参考)用語-定義された用語の索引・・・・[25]
•  附属書4(参考)JISと対応する国際規格との対比表・・・・[27]

(pdf 一覧ページ番号 3)

――――― [JIS Z 4711 pdf 3] ―――――

                                       日本工業規格(日本産業規格)                             JIS
                                                                              Z 4711 : 2006

診断用一体形X線発生装置

Mono tank X-ray generators for diagnostic use

序文

 この規格は,1998年に第2版として発行されたIEC 60601-2-7,Medical electrical equipment−Part 2-7:
Particular requirements for the safety of high-voltage generators of diagnostic X-ray generatorsを基に,技術的内容
を一部変更して作成した日本工業規格(日本産業規格)である。
  なお,点線の下線又は側線を施してある箇所は,対応国際規格にはない事項である。変更の一覧表をそ
の説明を付けて附属書4(参考)に示す。また,文中の太字の用語は,JIS T 0601-1,JIS Z 4005,JIS Z 4701
又はこの規格で定義として規定している用語を示す。

1. 適用範囲

 この規格は,JIS Z 4701に規定する医用X線装置のうち,歯科撮影用,並びに主として外
科用透視・撮影又は移動形及び携帯形として一般撮影などに使用される診断用一体形X線発生装置につい
て規定する。
    備考 この規格の対応国際規格を,次に示す。
            なお,対応の程度を表す記号は,ISO/IEC Guide 21に基づき,IDT(一致している),MOD
          (修正している),NEQ(同等でない)とする。
          IEC 60601-2-7:1998,Medical electrical equipment−Part 2-7:Particular requirements for the safety of
              high-voltage generators of diagnostic X-ray generators (MOD)

2. 引用規格

 次に掲げる規格は,この規格に引用されることによって,この規格の規定の一部を構成す
る。これらの規格のうちで,発効年又は発行年を付記してあるものは,記載の年の版を適用し,その後の
改正版・追補には適用しない。発効年を付記していない引用規格は,その最新版(追補を含む。)を適用
する。
    JIS C 8314 配線用筒形ヒューズ
    JIS C 8370 配線用遮断器
    JIS H 4000:1999 アルミニウム及びアルミニウム合金の板及び条
    JIS T 0601-1:1999 医用電気機器−第1部 : 安全に関する一般的要求事項
      備考 IEC 60601-1:1988 Medical electrical equipment−Part 1 : General requirements for safety並びに
             Amendment 1 (1993)及びAmendment 2 (1995)が,この規格と一致している。
    JIS Z 4004 医用放射線機器図記号
      備考 IEC 60878:1988 Graphical symbols for electrical equipment in medical practiceからの引用事項
             は,この規格の該当事項と同等である。
    JIS Z 4005:1991 医用放射線用語
      備考 IEC 60788:1984 Medical radiology−Terminology からの引用事項は,この規格の該当事項と

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2
Z 4711 : 2006
             同等である。
    JIS Z 4102:1994 医用X線管
    JIS Z 4701:1997 医用X線装置通則
      備考 IEC 60601-1-3:1994 Medical electrical equipment−Part 1 : General requirements for safety - 3:
             Collateral standard : General requirements for radiation protection in diagnostic X-ray equipment か
             らの引用事項は,この規格の該当事項と同等である。
    JIS Z 4702:1999 医用X線高電圧装置通則
      備考 IEC 60601-2-7:1998 Medical electrical equipment−Part 2 : Particular requirements for the safety
             of high-voltage generators of diagnostic X-ray generatorsからの引用事項は,この規格の該当事項
             と同等である。Measurement of permanent filtration
    JIS Z 4703:1995 医用X線機械装置通則
    JIS Z 4704:2005 医用X線管装置
      備考 IEC 60601-2-28:1993 Medical electrical equipment−Part 2 : Particular requirements for the safety
             of X-ray source assemblies and X-ray tube assemblies for medical diagunosisからの引用事項は,こ
             の規格の該当事項と同等である。
    JIS Z 4921:1994 X線管電圧測定器
    JIS Z 8601:1954 標準数
    IEC 60522:1999,Measurement of permanent filtration

3. 定義

 この規格で用いる主な用語の定義は,JIS T 0601-1,JIS Z 4005及びJIS Z 4701によるほか,次
による。
3.1   1ピーク形X線発生装置 1ピーク形X線高電圧発生装置を用いたX線発生装置。
3.2   2ピーク形X線発生装置 2ピーク形X線高電圧発生装置を用いたX線発生装置。
3.3   先点火方式 X線管フィラメント点火専用の回路をもち,高電圧発生に先立ち,あらかじめX線管
フィラメントを点火する方式。
3.4   同時点火方式 高電圧発生装置の一次回路を閉じることによって,高電圧発生とX線管フィラメン
ト点火とを同時に行う方式。
3.5   インバータ式X線発生装置 X線照射中に,直流電力を交流電力に変換して,必要な高電圧を得る
インバータ式高電圧発生装置を用いたX線発生装置。
3.6   X線発生部 制御部から供給される電圧をX線管に負荷する高電圧に変換し,この電気エネルギー
を,X線エネルギーに変換する部分。可動絞り又は照射筒及び保持装置を含める場合もある。
3.7   撮影時間 インバータ式X線発生装置においては,高圧回路の電位差が最初にピーク値の75 %に
達してから最後にピーク値の75 %に降下するまでの時間。先点火方式の1ピーク形X線発生装置及び2
ピーク形X線発生装置においては電気角45135°の間にある場合,有効パルスとして撮影時間に含める。
図3,図4,図5参照。
3.8   公称最短撮影時間 自動露出制御の場合において,所定の安定性を満足し実質的な濃度を均一にす
る最短撮影時間であり,タイマの最短撮影時間より一般に長い値である。撮影時間の経過と蛍光量又は線
量との関係から公称最短撮影時間を図1に示す。

――――― [JIS Z 4711 pdf 5] ―――――

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