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ISO 8637:2004の概要
ISO8637:2004の規格概要
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Cardiovascular implants and artificial organs — Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators
ISO 8637:2004は、血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器、および血液濃縮器(以下、総称して「装置」と呼びます)の要件を規定しています、ISO8637:2004は、体外血液回路、血漿濾過器、血液灌流装置、血管アクセス装置には適用されません、 、血液ポンプ、体外血液回路の圧力モニター、空気検出装置、透析液を準備、維持、または監視するシステム、血液濾過または血液濃縮を実行するために使用されるシステム、再処理手順および機器、血液透析器、血液透析フィルター、および血液濾過器はISO8638で指定されています、
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
ISO8637:2004 国際規格 情報
- ISO 国際規格番号
- ISO 8637:2004
- ISO 国際規格名称
- Cardiovascular implants and artificial organs — Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators
- ISO 規格名称 日本語訳
- 心臓血管インプラントおよび人工臓器 — 血液透析器、血液透析フィルター、血液フィルターおよび血液濃縮器
- 発行日 (Publication date)
- 2004-10
- 廃止日:撤回日 (Abolition date,Withdrawal date)
- 2010-06-28
- 状態 (Status)
- 撤回されました (Withdrawn)
- 改訂 (Edition)
- 2
- PDF ページ数 (Number of pages)
- 17
- TC(専門委員会):Technical Committee
- ISO/TC 150/SC 2 心臓血管インプラントと体外システム:(Cardiovascular implants and extracorporeal systems)
- ICS:International Classification for Standards(国際規格分類)
- 11.040.40:Implants for surgery, prosthetics and orthotics,
- ISO 対応 JIS 規格
- 血液透析器,血液透析ろ(濾)過器,血液ろ(濾)過器及び血液濃縮器, 血液透析器,血液透析ろ(濾)過器,血液ろ(濾)過器及び血液濃縮器,
- ICS 対応 JIS 規格
- 11.040.40
ISO 8637:2004 関連規格 履歴一覧
- ISO 8637-1:2017
血液浄化のための体外システム—パート1:血液透析器、血液透析フィルター、血液フィルター、および血液濃縮器
- ISO 8637-2:2018
血液浄化のための体外システム—パート2:血液透析器、血液透析フィルター、および血液フィルターのための体外血液回路
- ISO 8637-2:2024
血液浄化のための体外システム
- ISO 8637-3:2018
血液浄化のための体外システム—パート3:プラズマフィルター
- ISO 8637:1989
(W) 血液透析器、血液フィルター、血液濃縮器
- ISO 8637:2010
(W) 心臓血管インプラントおよび体外システム — 血液透析器、血液透析フィルター、血液フィルターおよび血液濃縮器
ISO8637:2004 対応 JIS 規格一覧
ISO8637:2004 ICS 対応 JIS 規格
ICS > 11:医療技術 > 11.040:医療設備 > 11.040.40:外科用体内埋没材,義肢及び装具
ISO 8637:2004 修正 一覧 (Amendments)
ISO 8637:2004 正誤表 一覧 (Corrigenda)
ISO 8637:2004 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 95) 撤回、削除
サブステージコード 95.99 国際規格の撤回 (Withdrawal of International Standard)
ISO 8637:2004 持続可能な開発目標 SDGS
この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。
- 17の目標 : [Sustainable Development Goal]
SDGsとは、「Sustainable Development Goals(持続可能な開発目標)」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。