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ISO/TR 10993-33:2015の概要
ISO/TR10993-33:2015の規格概要
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Biological evaluation of medical devices — Part 33: Guidance on tests to evaluate genotoxicity — Supplement to ISO 10993-3
遺伝子毒性試験の主題に関する規制機関の見解には違いがあります。このISO/TR 10993-33:2015の目的は、テストの選択とテストのパフォーマンスに関するガイダンスを容易にするための背景情報を提供することです。
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
ISO/TR10993-33:2015 国際規格 情報
- ISO 国際規格番号
- ISO/TR 10993-33:2015
- ISO 国際規格名称
- Biological evaluation of medical devices — Part 33: Guidance on tests to evaluate genotoxicity — Supplement to ISO 10993-3
- ISO 規格名称 日本語訳
- 医療機器の生物学的評価 — Part 33: 遺伝子毒性を評価するための試験に関するガイダンス — ISO10993-3の補足
- 発行日 (Publication date)
- 2015-03
- 更新日：確認日 (Update date,Date confirmed)
- 2015-03-06
- 状態 (Status)
- 公開済み (Published)
- 改訂 (Edition)
- 1
- PDF ページ数 (Number of pages)
- 47
- TC（専門委員会）:Technical Committee
- ISO/TC 194 医療機器の生物学的および臨床的評価：(Biological and clinical evaluation of medical devices)
- ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
- 11.100.20：Biological evaluation of medical devices,
- ISO 対応 JIS 規格
- ICS 対応 JIS 規格
ISO/TR 10993-33:2015 関連規格 履歴一覧
- ISO/TR 10993-22:2017
医療機器の生物学的評価—パート22：ナノマテリアルに関するガイダンス
- ISO/TR 10993-55:2023
医療機器の生物学的評価 — Part 55: 細胞毒性に関する研究所間研究
- ISO/TR 10993-9:1994
(W) 医療機器の生物学的評価 — Part 9: 生物学的試験に関連する材料の劣化
ISO/TR10993-33:2015 対応 JIS 規格一覧
ISO/TR10993-33:2015 ICS 対応 JIS 規格
ICS > 11：医療技術 > 11.100：実験医学 > 11.100.20：生物学的な医療機器の評価
ISO/TR 10993-33:2015 修正 一覧 (Amendments)
ISO/TR 10993-33:2015 正誤表 一覧 (Corrigenda)
ISO/TR 10993-33:2015 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 60) 発行
サブステージコード 60.60 国際規格が発行されました (International Standard published)
ISO/TR 10993-33:2015 持続可能な開発目標 SDGS
この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。
- 17の目標 : [Sustainable Development Goal]
SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。