JIS T 5221-2:2015 歯科用歯内療法器具―第２部：エンラージャ

                                                                 T 5221-2 : 2015 (ISO 3630-2 : 2013)

pdf 目 次

ページ

•  序文・・・・[1]
•  1 適用範囲・・・・[1]
•  2 引用規格・・・・[1]
•  3 用語,定義及び記号・・・・[2]
•  3.1 用語及び定義・・・・[2]
•  3.2 記号・・・・[2]
•  4 分類・・・・[2]
•  4.1 B1タイプ・・・・[2]
•  4.2 B2タイプ・・・・[2]
•  4.3 Gタイプ・・・・[2]
•  4.4 Mタイプ・・・・[2]
•  4.5 Pタイプ・・・・[2]
•  5 要求事項・・・・[2]
•  5.1 材料・・・・[2]
•  5.2 寸法,呼び及び刃数・・・・[3]
•  5.3 機械的要求事項・・・・[8]
•  6 サンプリング・・・・[9]
•  7 試験・・・・[9]
•  7.1 一般・・・・[9]
•  7.2 寸法・・・・[10]
•  7.3 ねじ(捩)り破断及び角度たわ(撓)みに対する抵抗・・・・[10]
•  7.4 曲げ抵抗・・・・[10]
•  7.5 疲労抵抗・・・・[10]
•  7.6 破折点の位置・・・・[10]
•  8 呼び,表示及び識別・・・・[12]
•  9 包装・・・・[12]
•  10 表示・・・・[12]
•  参考文献・・・・[13]

(pdf 一覧ページ番号 1)

――――― [JIS T 5221-2 pdf 1] ―――――

T 5221-2 : 2015 (ISO 3630-2 : 2013)

まえがき

  この規格は,工業標準化法第12条第1項の規定に基づき,日本歯科器械工業協同組合(JDMMA),公
益社団法人日本歯科医師会(JDA)及び一般財団法人日本規格協会(JSA)から,工業標準原案を具して日
本工業規格を制定すべきとの申出があり,日本工業標準調査会の審議を経て,厚生労働大臣が制定した日
本工業規格である。
  これによって,JIS T 5217-2:2009は廃止され,この規格に置き換えられた。
  この規格は,著作権法で保護対象となっている著作物である。
  この規格の一部が,特許権,出願公開後の特許出願又は実用新案権に抵触する可能性があることに注意
を喚起する。厚生労働大臣及び日本工業標準調査会は,このような特許権,出願公開後の特許出願及び実
用新案権に関わる確認について,責任はもたない。
  JIS T 5221の規格群には,次に示す部編成がある。
    JIS T 5221-1 第1部 : 一般的要求事項及び試験方法
    JIS T 5221-2 第2部 : エンラージャ
    JIS T 5221-3 第3部 : コンデンサ(プラガ及びスプレッダ)
    JIS T 5221-4 第4部 : 補助器具
    JIS T 5221-5 第5部 : 形成器具及び清掃器具

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――――― [JIS T 5221-2 pdf 2] ―――――

                                       日本工業規格(日本産業規格)                             JIS
                                                                           T 5221-2 : 2015
                                                                           (ISO 3630-2 : 2013)

歯科用歯内療法器具−第2部 : エンラージャ

Dentistry-Endodontic instruments-Part 2: Enlargers

序文

  この規格は,2013年に第3版として発行されたISO 3630-2を基に,技術的内容及び構成を変更するこ
となく作成した日本工業規格(日本産業規格)である。
  なお,この規格で点線の下線を施してある参考事項は,対応国際規格にはない事項である。

1 適用範囲

  この規格は,歯科用歯内療法器具のうち,エンラージャの要求事項について規定する。
    注記1 平成30年9月30日までJIS T 5217-2:2009は適用することができる。
    注記2 この規格の対応国際規格及びその対応の程度を表す記号を,次に示す。
            ISO 3630-2:2013,Dentistry−Endodontic instruments−Part 2: Enlargers(IDT)
              なお,対応の程度を表す記号“IDT”は,ISO/IEC Guide 21-1に基づき,“一致している”
            ことを示す。

2 引用規格

  次に掲げる規格は,この規格に引用されることによって,この規格の規定の一部を構成する。これらの
引用規格は,その最新版(追補を含む。)を適用する。
    JIS T 5221-1 歯科用歯内療法器具−第1部 : 一般的要求事項及び試験方法
      注記 対応国際規格 : ISO 3630-1,Dentistry−Root-canal instruments−Part 1: General requirements and
             test methods(MOD)
    JIS T 5504-1 歯科用回転器具−軸−第1部 : 金属製
      注記 対応国際規格 : ISO 1797-1,Dentistry−Shanks for rotary instruments−Part 1: Shanks made of
             metals(MOD)
    JIS T 5504-2 歯科用回転器具−軸−第2部 : プラスチック製
      注記 対応国際規格 : ISO 1797-2,Dental rotary instruments−Shanks−Part 2: Shanks made of plastics
             (MOD)
    ISO 1942,Dentistry−Vocabulary
    ISO 15223-1,Medical devices−Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be
        supplied−Part 1: General requirements
      注記 上記に関連する日本工業規格(日本産業規格)としては,JIS T 0307:2004(医療機器−医療機器のラベル,ラ
             ベリング及び供給される情報に用いる図記号)がある。

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2
T 5221-2 : 2015 (ISO 3630-2 : 2013)

3 用語,定義及び記号

3.1 用語及び定義

  この規格で用いる主な用語及び定義は,JIS T 5221-1及びISO 1942によるほか,次による。
3.1.1
エンラージャ(enlarger)
  根管口拡大形成に用いる手用又は能動形機器に接続する歯内療法用器具。
    注記 能動形機器は能動型機器ともいう。

3.2 記号

  この規格で用いる記号は,次による。また,全ての寸法は,ミリメートル(mm)で表す(図1図5及
び表1表10参照)。
d1 作業部のl2の最大部の直径
d2 せん(尖)端から長さl2の点の直径
d3 せん(尖)端から長さl3の点の直径
d4 せん(尖)端部の直径
l1  せん(尖)端から最大直径d1部(A-A面)までの距離
l2  作業部の長さ
    注記 作業部の長さは,JIS T 5221-1:2014では,3.1.11で規定している。
l3  オペラティブ部の長さ
l4  器具の全長

4 分類

4.1 B1タイプ

  このエンラージャは,このほかに該当する呼称はない。

4.2 B2タイプ

  このエンラージャは,このほかに該当する呼称はない。

4.3 Gタイプ

  このエンラージャは,ゲイツグリデン(G型ドリル)としても知られている。

4.4 Mタイプ

  このエンラージャは,このほかに該当する呼称はない。

4.5 Pタイプ

  このエンラージャは,ピーソドリル(ピーソリーマ)としても知られている。

5 要求事項

5.1 材料

5.1.1  シャンク
  シャンクの材料は,JIS T 5221-1の5.7(材料)による。
  エンラージャのシャンクは,JIS T 5504-1又はJIS T 5504-2の軸部形式1又は軸部形式2による。
5.1.2  作業部
  エンラージャの作業部は,ステンレス鋼,耐食性金属,その他の材料で製造し,5.2及び5.3に適合しな
ければならない。

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                                                                 T 5221-2 : 2015 (ISO 3630-2 : 2013)

5.2 寸法,呼び及び刃数

5.2.1  一般
  全ての寸法は,ミリメートルの単位で,全ての角度は,度単位で示す。
  ミリメートル単位によるエンラージャの寸法は,図1図5及び表1表10とする。
  作業部の長さ及びオペラティブ部の長さの許容差は,表示した寸法に対して±0.5 mmでなければならな
い。
  適合性試験はJIS T 5221-1による。
  この規格群で指定されている歯科用歯内療法器具の全てのタイプは,JIS T 5221-1の表1で標準形状器
具の呼び,寸法及びカラー表示が規定されている。
    注記 寸法及びタイプ名の範囲内で,形状及びデザインを変更してもよい。
5.2.2  タイプ
5.2.2.1  B1タイプのエンラージャ
  B1タイプのエンラージャは,図1,表1及び表2による。
5.2.2.2  B2タイプのエンラージャ
  B2タイプのエンラージャは,図2,表3及び表4による。
5.2.2.3  Gタイプのエンラージャ
  Gタイプのエンラージャは,図3,表5及び表6による。
5.2.2.4  Mタイプのエンラージャ
  Mタイプのエンラージャは,図4,表7及び表8による。
5.2.2.5  Pタイプのエンラージャ
  Pタイプのエンラージャは,図5,表9及び表10による。

――――― [JIS T 5221-2 pdf 5] ―――――

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