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JIS T 5505-1:2001 規格概要
この規格 T5505-1は、歯科用回転器具の一種であるダイヤモンド研削器具において,通常最も多く使用される14種の形状の寸法,及びその他の性質について規定。
JIST5505-1 規格全文情報
- 規格番号
- JIS T5505-1
- 規格名称
- 歯科用回転器具―ダイヤモンド研削器具―第1部 : ポイント―寸法,要求事項,表示及び包装
- 規格名称英語訳
- Dental rotary instruments -- Diamond instruments -- Part 1:Points -- Dimensions, requirements, marking and packaging
- 制定年月日
- 2001年5月25日
- 最新改正日
- 2019年10月25日
- JIS 閲覧
- ‐
- 対応国際規格
ISO
- ISO 7711-1:1997(MOD)
- 国際規格分類
ICS
- 11.060.20
- 主務大臣
- 厚生労働
- JISハンドブック
- 医療機器 IV 2018
- 改訂:履歴
- 2001-05-25 制定日, 2009-10-01 確認日, 2014-10-25 確認日, 2019-10-25 確認
- ページ
- JIS T 5505-1:2001 PDF [38]
T 5505-1 : 2001
まえがき
この規格は,工業標準化法第12条第1項の規定に基づき,日本歯科材料工業協同組合 (JDMA) から工
業標準原案を具して日本工業規格(日本産業規格)を制定すべきとの申出があり,日本工業標準調査会の審議を経て,厚生
労働大臣が制定した日本工業規格(日本産業規格)である。これによって,JIS T 5505 : 1993は廃止され,この規格に置き
換えられる。
制定に当たっては,国際規格に整合した日本工業規格(日本産業規格)を作成するため,ISO 7711-1 : 1997, Dental rotary
instruments−Diamond instruments−Part 1 : Dimensions, requirements, marking and packaging を基礎として用
いた。
JIS T 5505-1には,次に示す附属書がある。
附属書(参考) JISと対応する国際規格との対比表
JIS T 5505の規格群には,次に示す部編成がある。
JIS T 5505-1 歯科用回転器具−ダイヤモンド研削器具−第1部 : ポイント−寸法,要求事項,表示及
び包装
JIS T 5505-2 歯科用回転器具−ダイヤモンド研削器具−第2部 : ディスク
JIS T 5505-3 歯科用回転器具−ダイヤモンド研削器具−第3部 : 粒度,呼び及びカラーコード
(pdf 一覧ページ番号 )
――――― [JIS T 5505-1 pdf 1] ―――――
日本工業規格(日本産業規格) JIS
T 5505-1 : 2001
歯科用回転器具−ダイヤモンド研削器具−第1部 : ポイント−寸法,要求事項,表示及び包装
Dental rotary instruments−Diamond instruments− Part 1 : Points−Dimensions, requirements, marking and packaging
序文 この規格は,1997年に第1版として発行されたISO 7711-1, Dental rotary instruments−Diamond
instruments−Part 1 : Dimensions, requirements, marking and packagingを元に,対応する部分について原国際規
格を翻訳し,技術的内容を変更することなく作成した日本工業規格(日本産業規格)である。
なお,この規格で点線の下線を施してある箇所は,原国際規格にない事項である。
1. 適用範囲 この規格は,歯科用回転器具の一種であるダイヤモンド研削器具(以下,研削器具という。)
において,通常最も多く使用される14種の形状の寸法及びその他の性質について規定する。
備考 この規格の対応国際規格を,次に示す。
なお,対応の程度を表す記号は,ISO/IEC Guide 21に基づき,IDT(一致している),MOD
(修正している),NEQ(同等でない)とする。
ISO 7711-1 : 1997 Dental rotary instruments−Diamond instruments−Part 1 : Dimensions,
requirements, marking and packaging (MOD)
2. 引用規格 次に掲げる規格は,この規格に引用されることによって,この規格の規定の一部を構成す
る。これらの引用規格は,その最新版(追補を含む。)を適用する。
JIS K 0557 用水・排水の試験に用いる水
JIS T 5501 歯科用回転器具−番号表示法
JIS T 5502 歯科用回転器具−試験方法
備考 ISO/DIS 8325 : 1997, Dental rotary instruments−Test methodsからの引用事項は,この規格の
該当事項と同等である。
JIS T 5503 歯科用回転器具−寸法及び呼び
備考 ISO 2157 : 1992, Dental rotary instruments−Nominal diameters and designation code numberが,
この規格と一致している。
JIS T 5504-1 歯科用回転器具−軸−第1部 : 金属製
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T 5505-1 : 2001
備考 ISO 1797-1 : 1992, Dental rotary instruments−Shanks part 1 : Shanks made of mentalsからの引
用事項は,この規格の該当事項と同等である。
JIS T 5505-3 歯科用回転器具−ダイヤモンド研削器具−第3部 : 粒度,呼び及びカラーコード
備考 ISO 7711-3 : 1992, Dental rotary instruments−Diamond instruments−Part 3 : Grit sizes,
designation and colour codeが,この規格と一致している。
3. 定義 この規格で用いる主な用語の定義は,次による。
推奨径 研削器具の呼びのうち使用頻度の多い頭部寸法で,今後使用を推奨される頭部径。
4. 記号及び用語 記号及び用語は,次による。
d1 作業部(頭部)の最大径
d2 作業部に接続するけい(頸)部の直径
d3 作業部の最小径
L1 作業部(又は頭部)の長さ
L2 全長
愀 の角度
5. 品質
5.1 材料
5.1.1 軸 軸の材料は,JIS T 5504-1に適合したものとする。
5.1.2 作業部 作業部の材料は,金属,プラスチック又はその他適した材料にダイヤモンド砥粒を固着し
たものでなければならない。ダイヤモンド砥粒の粒度は,JIS T 5505-3に適合したものとする。
5.2 形状 作業部の形状は,付図148に示す。その形状の許容範囲は,6.2によって試験したとき,付
表148の各表題に示される形状とする。
5.3 寸法
5.3.1 適合 寸法試験の結果,各形状の20本のうち,最低16本が付表148に適合しなければならない。
5.3.2 全長 全長は,6.2によって試験したとき,付表148に適合しなければならない。付表148の
呼びは,JIS T 5503の規定による。軸部形式13は,JIS T 5504-1による。
5.3.3 軸 軸の寸法は,JIS T 5504-1の軸部形式1,2又は3でなければならない。軸の寸法は,6.2によ
って試験したとき,JIS T 5504-1に適合しなければならない。
5.3.4 作業部 作業部の寸法は,6.2によって試験したとき,付表148に適合しなければならない。
5.4 偏心 最大偏心値は,6.3によって試験したとき,各形状5個のうち,最低3個が表1の値を超えて
はならない。
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T 5505-1 : 2001
表1 偏心
砥粒の種類 最大偏心値
粒度による呼び 最大粒径 mm
ウルトラファイン 14 0.07
エキストラファイン 22 0.07
ベリーファイン 54 0.07
ファイン 74 0.08
標準 125 0.10
コース 177 0.12
スーパーコース 250 0.14
5.5 耐食性 製造業者が回転器具の耐食性を表示する場合には,6.4によって試験したとき,腐食の形跡
又は機能の低下を示してはならない。けい部とダイヤモンド塗着作業部との接合部におけるわずかなガル
バニック腐食は,差し支えない。
5.6 けい部強さ けい部強さは,6.5によって試験したとき,破損してはならない。また,破損しない場
合でも,永久変形は,0.05mm以下でなくてはならない。
6. 試験方法
6.1 サンプリング方法 サンプリングは,各形態について1サイズとする。同じサイズの20本からなる
サンプルを試験に用いる。
6.2 寸法 寸法は,JIS T 5502 3.1寸法測定試験によって測定する。
6.3 偏心 偏心は,JIS T 5502 3.2偏心試験によって測定する。測定位置は,表2に示された位置とする。
表2 測定点
作業部の形状 図 測定位置
球形 1 最大直径部
えり付き球形 2
逆円すい形 3
えり付き逆円すい形 4
車輪形 5
えり付き車輪形 6
半球端逆円すい形 42と43
逆円すい形(凸面,丸縁) 4448
円柱形 712 先端から1 mm
平頭円すい形 1319
長逆円すい形 3741
半球端面円柱形 2025 先端から2 mm
半球端面すい形 2631
砲弾形 3236
6.4 耐食性
6.4.1 機器 耐食性試験に用いる機器は,高圧蒸気滅菌器(オートクレーブ)で,蒸気温度132±2℃・
蒸気圧0.2MPaで作動できるものとする。又は蒸気温度136±2℃・蒸気圧0.22MPaで作動するものでもよ
い。
6.4.2 試薬 耐食性試験に用いる水は,JIS K 0557の蒸留水又は脱イオン水とする。
6.4.3 試験片の準備 試験片は,温水と洗剤を用いて十分洗浄する。洗浄後,水(6.4.2)で徹底的にすすい
で乾燥する。
――――― [JIS T 5505-1 pdf 4] ―――――
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T 5505-1 : 2001
6.4.4 試験方法
a) 試験片を包まないでオートクレーブの中に入れる。
b) 水(6.4.2)を用いて,試験片を蒸気温度132±2℃・蒸気圧0.2MPaで,30分間高圧蒸気滅菌を行う。又
は,蒸気温度136±2℃・蒸気圧0.22MPaで, 3 .005
0 分間高圧蒸気滅菌を行ってもよい。
c) オートクレーブ終了後に扉を開けて,試験片を取り出し,室温まで放冷する。
d) 正常な視力で試験片を目視検査したとき,試験片に腐食の形跡があってはならない。
e) 試験後に,6.5によって試験したとき,5.6に適合しなければならない。
6.5 けい部強さ けい部強さは,JIS T 5502 3.3(けい部強さ試験)によって測定する。試験荷重 (F) は,
作業部の形状に依存するため,付表4959に規定された試験荷重を用いる。
7. 表示 研削器具の包装には,次の事項を表示しなければならない。
a) 規格の名称又は略称
b) 製品名
c) 形状及び呼び
d) 作業部の材料
e) 軸の種類
f) 滅菌された場合には,“滅菌済み”の表示。
g) IS T 5505-3に準じたダイヤモンド砥粒の粒度。研削器具上に,ダイヤモンド砥粒の粒度に関する情
報を含めてもよい。
h) 数量(単品は除く。)
i) 製造業者名及び所在地
j) 製造番号又は製造記号
k) 他の法定表示事項
備考 情報は,すべてJIS T 5501の適切な部分に準拠して与えられる。
8. 包装 研削器具は,製造業者の裁量によって,1本又は数本をセットにして包装する。
付図1
――――― [JIS T 5505-1 pdf 5] ―――――
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JIS T 5505-1:2001の引用国際規格 ISO 一覧
- ISO 7711-1:1997(MOD)
JIS T 5505-1:2001の国際規格 ICS 分類一覧
JIS T 5505-1:2001の関連規格と引用規格一覧
- 規格番号
- 規格名称
- JISK0557:1998
- 用水・排水の試験に用いる水
- JIST5501:1993
- 歯科用回転器具―番号表示法
- JIST5502:2013
- 歯科用回転器具―試験方法
- JIST5503:2001
- 歯科用回転器具―寸法及び呼び
- JIST5504-1:2014
- 歯科用回転器具―軸―第1部:金属製
- JIST5505-3:2013
- 歯科用回転器具―ダイヤモンド研削器具―第3部:粒度,呼び及びカラーコード