JIS T 6124:2005 歯科非鋳造用金合金

                                                                                   T 6124 : 2005

まえがき

  この規格は,工業標準化法第12条第1項の規定に基づき,日本歯科材料工業協同組合(JDMA)/財団法
人日本規格協会(JSA)から,工業標準原案を具して日本工業規格(日本産業規格)を制定すべきとの申出があり,日本工業標
準調査会の審議を経て,厚生労働大臣が制定した日本工業規格(日本産業規格)である。
  この規格の一部が,技術的性質をもつ特許権,出願公開後の特許出願,実用新案権,又は出願公開後の
実用新案登録出願に抵触する可能性があることに注意を喚起する。厚生労働大臣及び日本工業標準調査会
は,このような技術的性質をもつ特許権,出願公開後の特許出願,実用新案権,又は出願公開後の実用新
案登録出願にかかわる確認について,責任はもたない。

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T 6124 : 2005

pdf 目 次

ページ

•  1. 適用範囲・・・・[1]
•  2. 引用規格・・・・[1]
•  3. 種類・・・・[1]
•  4. 品質・・・・[1]
•  4.1 生体適合性・・・・[1]
•  4.2 外観・・・・[1]
•  4.3 化学成分・・・・[1]
•  4.4 特性・・・・[1]
•  4.5 固相点・・・・[1]
•  5. 試験・・・・[1]
•  5.1 外観試験・・・・[1]
•  5.2 引張試験・・・・[1]
•  5.3 固相点試験・・・・[2]
•  6. 表示・・・・[2]
•  7. 説明書・・・・[2]

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                                       日本工業規格(日本産業規格)                             JIS
                                                                              T 6124 : 2005

歯科非鋳造用金合金

Dental wrought gold alloys

1. 適用範囲

 この規格は,歯科で用いる非鋳造用金合金(以下,合金という。)について規定する。ただ
し,インプラント用及びアタッチメント用を除く。

2. 引用規格

 次に掲げる規格は,この規格に引用されることによって,この規格の規定の一部を構成す
る。これらの引用規格は,その最新版(追補を含む。)を適用する。
    JIS T 0993-1 医療機器の生物学的評価―第1部 : 評価及び試験
    JIS T 6001 歯科用医療機器の生体適合性の前臨床評価―歯科材料の試験方法
    JIS Z 2201 金属材料引張試験片
    JIS Z 2241 金属材料引張試験方法

3. 種類

 種類は,形状によって線及び板の2種類とする。
  なお,線又は板を加工したものを含む。

4. 品質

4.1 生体適合性

 生体適合性については,JIS T 0993-1及びJIS T 6001によって生物学的安全性を評価す
る。

4.2 外観

 合金の外観は,5.1によって試験したとき,均質であって金属光沢をもち,表面は,異種物質
で覆われていてはならない。

4.3 化学成分

 化学成分は,金の含有量が65 %以上で,金及び白金族元素の合計が75 %以上でなければ
ならない。ただし,白金族元素は,白金,パラジウム,イリジウム,ルテニウム及びロジウムとする。

4.4 特性

 特性は,5.2によって試験したとき,表1による。
                                          表 1 特性
                      種類   熱処理の       耐力               伸び
                               方法         MPa                 %
                       線      硬化        450以上             3以上
                       板      軟化        80以上             10以上

4.5 固相点

 固相点は,5.3によって試験したとき,6. c) の表示値より20 ℃を下回ってはならない。

5. 試験

5.1 外観試験

 外観試験は,目視によって行う。

5.2 引張試験

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T 6124 : 2005
5.2.1  試験片 試験片は,製造業者が指定する方法で熱処理を行ったものを用い,板はJIS Z 2201に規
定する6号試験片,線は標点距離を50±0.1 mmとする。試験片は,それぞれ4本作製する。
5.2.2  試験方法 試験は,JIS Z 2241に規定する方法又はクロスヘッドスピード(1.5±0.5 mm/min)で,
耐力 (0.2 %) 及び伸びについて行う。試験結果は,表1に適合するものの3本以上の平均で表す。
  なお,適合するものが2本以下の場合には,再度試験を行う。その結果,適合するものが2本以下の場
合には,そのロットを不合格とする。

5.3 固相点試験

 合金をるつぼ内で溶融し,温度計を用いて放冷時における温度の変化を測定し,これ
によって冷却曲線を描き,固相点を求める。又はこれと同等の方法で測定できる装置を用い,固相点を求
める。

6. 表示

 合金の包装には,次の事項を表示しなければならない。
a) 製品名及び種類
b) 成分分量 (%)
c) 固相点
d) 質量
e) 板の厚さ(mm)又は線の径(mm)
f)  製造業者名及び所在地
g) 製造番号又は製造記号
h) 他の法定表示事項

7. 説明書

 合金には,次の事項を記載した説明書を添付しなければならない。
a) 熱処理方法
b) 耐力
c) 伸び
d) 推奨するろう材及びろう付方法
e) 使用上の注意事項