この規格ページの目次
ISO 14155:1996の概要
ISO14155:1996の規格概要
閲覧 情報
Clinical investigation of medical devices
臨床性能の評価が必要な医療機器の被験者における臨床調査に関係します。臨床調査と文書化を実施するための要件を指定します。組織、設計、実装、およびデータ収集のための体系的な手順書のフレームワークを提供します。
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
ISO14155:1996 国際規格 情報
- ISO 国際規格番号
- ISO 14155:1996
- ISO 国際規格名称
- Clinical investigation of medical devices
- ISO 規格名称 日本語訳
- 医療機器の臨床調査
- 発行日 (Publication date)
- 1996-02
- 廃止日：撤回日 (Abolition date,Withdrawal date)
- 2003-02-26
- 状態 (Status)
- 撤回されました (Withdrawn)
- 改訂 (Edition)
- 1
- PDF ページ数 (Number of pages)
- 12
- TC（専門委員会）:Technical Committee
- ISO/TC 194 医療機器の生物学的および臨床的評価：(Biological and clinical evaluation of medical devices)
- ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
- 11.100：Laboratory medicine,
- ISO 対応 JIS 規格
- ICS 対応 JIS 規格
ISO 14155:1996 関連規格 履歴一覧
- ISO 14155-1:2003
(W) 人間を対象とした医療機器の臨床調査 — Part 1: 一般要件
- ISO 14155-2:2003
(W) 人間を対象とした医療機器の臨床調査 — Part 2: 臨床調査計画
- ISO 14155:2011
(W) 人間を対象とした医療機器の臨床調査 — 優れた臨床実践
- ISO 14155:2020
人間を対象とした医療機器の臨床調査—優れた臨床実践
ISO14155:1996 対応 JIS 規格一覧
ISO14155:1996 ICS 対応 JIS 規格
ICS > 11：医療技術 > 11.100：実験医学
ISO 14155:1996 修正 一覧 (Amendments)
ISO 14155:1996 正誤表 一覧 (Corrigenda)
ISO 14155:1996 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 95) 撤回、削除
サブステージコード 95.99 国際規格の撤回 (Withdrawal of International Standard)
ISO 14155:1996 持続可能な開発目標 SDGS
この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。
- 17の目標 : [Sustainable Development Goal]
SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。