ISO 18250-3:2018 医療機器—ヘルスケアアプリケーション用のリザーバーデリバリーシステム用コネクタ—パート3：経腸アプリケーション

ISO18250-3:2018の規格概要

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Medical devices — Connectors for reservoir delivery systems for healthcare applications — Part 3: Enteral applications

このドキュメントは、経腸リザーバーで使用することを目的としたコネクタの設計と機能性能の寸法と要件を指定します。このドキュメントは、これらのコネクタを使用する医療機器またはアクセサリの寸法と要件を指定しません。このような要件は、特定の医療機器または付属品に関する特定の国際規格に規定されています。注1製造業者は、特定の医療機器規格で現在要求されていない場合でも、この文書で指定されているコネクタを経腸医療機器または付属品に組み込むことをお勧めします。特定の医療機器規格が改訂されると、ISO 18250で指定されているリザーバーコネクタの要件が含まれることが予想されます。このドキュメントは、医療機器に固有のコネクタではないため、ネジと王冠のキャップとネックには適用されません。それらを接続するには経腸投与セットが必要になることが多いにもかかわらず、それらはむしろ食品および飲料の包装ドメインに属しています。注2スクリューキャップおよびネックの例は、DIN 55525:1988、ASTM D2911-94（2001年再承認）、DIN6063-で定義されています。 1:2004、DIN 6063-2:2004、DIN 168-1:1998。王冠のキャップとネックの例は、DIN 6094-1:1998、ISO 12821:2013、EN 14635:2010で定義されています。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。