JIS T 5702:2018 歯科―歯科用ユニット―エアー，水，吸引及び廃水のシステム

                                                                   T 5702 : 2018 (ISO 7494-2 : 2015)

pdf 目 次

ページ

•  序文・・・・[1]
•  1 適用範囲・・・・[1]
•  2 引用規格・・・・[2]
•  3 用語及び定義・・・・[2]
•  4 分類・・・・[4]
•  4.1 吸引方式による分類・・・・[4]
•  4.2 空気流量による分類・・・・[5]
•  5 要求事項・・・・[5]
•  5.1 供給接続に対する要求事項・・・・[5]
•  5.2 水及び廃水システムの要求事項・・・・[5]
•  5.3 エアーシステムに対する要求事項・・・・[8]
•  5.4 歯科用ユニットの吸引システムに対する要求事項・・・・[8]
•  6 サンプリング・・・・[11]
•  7 試験・・・・[11]
•  7.1 スピットン・・・・[11]
•  7.2 水流ベンチュリ・・・・[11]
•  7.3 外部飲用水(上水道を含む。)に直接接続されているシステム・・・・[11]
•  7.4 ボトル給水システムによる流入水又は流入溶液の供給・・・・[11]
•  7.5 引込み・・・・[11]
•  7.6 粒子フィルタ・・・・[12]
•  7.7 バクテリアフィルタ・・・・[12]
•  7.8 水消毒システム・・・・[12]
•  7.9 歯科用ユニット吸引システムに対する試験・・・・[12]
•  7.10 水サンプル採取接続箇所・・・・[14]
•  7.11 流入水及びエアーの品質・・・・[14]
•  7.12 供給接続・・・・[14]
•  8 製造販売業者の取扱説明書・・・・[14]
•  9 技術解説・・・・[15]
•  附属書A(参考)歯科用ユニットの構成品及び接続に関する概略図例・・・・[17]
•  附属書B(参考)試験順序・・・・[19]

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――――― [JIS T 5702 pdf 1] ―――――

T 5702 : 2018 (ISO 7494-2 : 2015)

まえがき

  この規格は,工業標準化法第14条によって準用する第12条第1項の規定に基づき,日本歯科器械工業
協同組合(JDMMA)及び一般財団法人日本規格協会(JSA)から,工業標準原案を具して日本工業規格(日本産業規格)を
改正すべきとの申出があり,日本工業標準調査会の審議を経て,厚生労働大臣が改正した日本工業規格(日本産業規格)で
ある。
  これによって,JIS T 5702:2009は改正され,この規格に置き換えられた。
  この規格は,著作権法で保護対象となっている著作物である。
  この規格の一部が,特許権,出願公開後の特許出願又は実用新案権に抵触する可能性があることに注意
を喚起する。厚生労働大臣及び日本工業標準調査会は,このような特許権,出願公開後の特許出願及び実
用新案権に関わる確認について,責任はもたない。

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――――― [JIS T 5702 pdf 2] ―――――

                                       日本工業規格(日本産業規格)                             JIS
                                                                              T 5702 : 2018
                                                                           (ISO 7494-2 : 2015)

歯科−歯科用ユニット−エアー,水,吸引及び廃水のシステム

Dentistry-Dental units-Air, water, suction and wastewater systems

序文

  この規格は,2015年に第2版として発行されたISO 7494-2を基に,技術的内容及び構成を変更するこ
となく作成した日本工業規格(日本産業規格)である。
  なお,この規格で点線の下線を施してある参考事項は,対応国際規格にはない事項である。
  この規格の対応国際規格の作業グループ[ISO/TC 106/SC 6(歯科器械)]は,歯科用ユニットによる液
体移送の微生物学的見地に対する要求事項を標準化することに価値があることを認識しており,歯科用ユ
ニット水管路中に形成されるバイオフィルムの予防,抑制及び除去に関する要求事項を規定するための作
業を進めている。また,圧縮空気(以下,エアーという。),水及び/又は吸引に対する微生物学的要求事
項を規定するための追加作業も続く見込みである。
  歯科用ユニットの構成品及び接続の例を附属書Aに,この規格の試験報告書等の様式例を附属書Bに記
載している。

1 適用範囲

  この規格は,次の事項に関する要求事項及び試験方法を規定する。
a) エアー供給,水供給,吸引供給及び廃水配管へ接続する歯科用ユニットの構成
b) 歯科用ユニット内のエアー及び水のシステムにおける材料,設計及び構造
c) 流入水及びエアーの品質
d) 歯科用吸引システムの性能
  この規格は,取扱説明書及び技術解説に対する要求事項も規定する。
  この規格は,救急患者の生命維持治療又は滅菌空気及び水の供給を要求する口くう(腔)外科治療に使
用する歯科用ユニットには適用しない。
  この規格は,アマルガムセパレータを含まない。
    注記1 この規格は,歯科用ユニット内の有害な微生物(例えば,バクテリア,ウイルス)の汚染及
            び/又は増殖の防止について扱うことを意図していない。
    注記2 この規格の対応国際規格及びその対応の程度を表す記号を,次に示す。
            ISO 7494-2:2015,Dentistry−Dental units−Part 2: Air, water, suction and wastewater systems(IDT)
              なお,対応の程度を表す記号“IDT”は,ISO/IEC Guide 21-1に基づき,“一致している”
            ことを示す。

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2
T 5702 : 2018 (ISO 7494-2 : 2015)

2 引用規格

  次に掲げる規格は,この規格に引用されることによって,この規格の規定の一部を構成する。これらの
引用規格のうちで,西暦年を付記してあるものは,記載の年の版を適用し,その後の改正版(追補を含む。)
は適用しない。西暦年の付記がない引用規格は,その最新版(追補を含む。)を適用する。
    JIS B 8392-1 圧縮空気−第1部 : 汚染物質及び清浄等級
      注記 対応国際規格 : ISO 8573-1,Compressed air−Part 1: Contaminants and purity classes
    JIS C 1509-1 電気音響−サウンドレベルメータ(騒音計)−第1部 : 仕様
      注記 対応国際規格 : IEC 61672-1,Electroacoustics−Sound level meters−Part 1: Specifications
    JIS T 5701:2014 歯科用ユニット−一般要求事項及び試験方法
      注記 対応国際規格 : ISO 7494-1:2011,Dentistry−Dental units−Part 1: General requirements and test
             methods
    JIS T 5801:2016 歯科器械−吸引システム
      注記 対応国際規格 : ISO 10637:1999,Dental equipment−High- and medium-volume suction systems
    JIS T 5905 歯科用ハンドピース−ホースコネクタ−形状及び寸法
      注記 対応国際規格 : ISO 9168,Dentistry−Hose connectors for air driven dental handpieces
    JIS T 14971 医療機器−リスクマネジメントの医療機器への適用
      注記 対応国際規格 : ISO 14971,Medical devices−Application of risk management to medical devices
    ISO 1942,Dentistry−Vocabulary
    IEC 62366-1,Medical devices−Part 1: Application of usability engineering to medical devices
      注記 対応国際規格で引用しているIEC 62366は,2015年にIEC 62366-1へ置き換えられた。

3 用語及び定義

  この規格で用いる主な用語及び定義は,JIS T 5701及びISO 1942によるほか,次による。
3.1
気水分離器(air separator)
  液体及び固体を,吸引空気から分離する装置。
3.2
バクテリアフィルタ(bacterial filter)
  処置水又はエアー中のバクテリアを捕獲及び減少させるためのフィルタ。
3.3
逆流(backflow)
  外部飲用水(上水道を含む。)へ戻る水及び/又はその他の媒質の流れ。
3.4
逆流防止機構(backflow-prevention device)
  逆流を防止する安全機構。
3.5
ボトル給水システム(bottled water system)
  外部飲用水供給システム(上水道を含む。)から切り離され,手動で流入水又は流入溶液を満たした内蔵
容器から供給された処置水を供給する歯科用ユニット給水システム。

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                                                                   T 5702 : 2018 (ISO 7494-2 : 2015)
3.6
カニューレ接続部(cannula connector)
  カニューレとサクションホースとをつなぐ,当該ホースの先端部分。
3.7
歯科用エアー(dental air)
  内視鏡,口くう外科,鎮痛及び生命維持のような医療用空気又は滅菌空気で要求されるものではなく,
駆動,制御及び/又は様々な歯科用器具及び機器のために歯科用ユニットを通じて供給されるエアー。
3.8
歯科治療センタ(dental treatment centre)
  例えば,歯科用ユニット,歯科患者用椅子及び相互接続されたサブユニット,並びに歯科診療で機能的
な環境を提供するための器具で構成する歯科用の機能的アイテムの組合せ。
3.9
歯科用ユニット吸引システム(dental unit suction system)
  歯科診療中に,口くう及びその周辺に発生する固体,液体,煙霧及び気体を空気流によって吸引するカ
ニューレ接続部から歯科用ユニットの吸引源接続箇所までの,吸引源に接続して使用する全ての受動的な
構成要素。
3.10
歯科用ユニット吸引源接続箇所(dental unit suction source connection point)
  歯科吸引源(吸引ポンプ)へ接続するための歯科用ユニットの接続箇所。
3.11
フィルタ(filter)
  通過する目的物質を制限する装置。
3.12
流入エアー(incoming air)
  歯科用ユニットへ供給するエアー。
3.13
流入エアー接続箇所(incoming air connection point)
  外部エアー供給源(コンプレッサ)へ接続するための歯科用ユニットの接続箇所。
3.14
流入溶液(incoming solution)
  処置水の水質を改善若しくは維持するため,又は切削バー用冷却若しくは口くう用薬液といったその他
の理由のため,流入水に添加する又は流入水に代わる製造販売業者が指定した物質の溶液。
3.15
流入水(incoming water)
  歯科用ユニットへ供給する,処置水又は非処置水。
3.16
流入水接続箇所(incoming water connection point)
  外部飲用水(上水道を含む。)へ接続するための歯科用ユニットの接続箇所。
3.17
非処置水(non-procedural water)

――――― [JIS T 5702 pdf 5] ―――――

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