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ISO 13408-6:2005 (W) ヘルスケア製品の無菌処理 — Part 6: アイソレーターシステム

ISO 13408-6:2005の概要

ISO13408-6:2005の規格概要

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Aseptic processing of health care products — Part 6: Isolator systems

ISO 13408-6:2005は、無菌処理に使用されるアイソレーターシステムの要件を指定し、ヘルスケア製品の無菌処理に使用されるアイソレーターシステムの認定、生物除染、検証、操作、および制御に関するガイダンスを提供します。ISO13408-6:2005は無菌状態を維持するためのアイソレーターシステムの使用に焦点を当てました。これには、危険物の申請が含まれる場合があります。ISO13408-6:2005は、適正製造基準 (GMP) や、特に国または地域の管轄区域に関連する公定書の要件など、国の規制要件に取って代わるものではありません。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO13408-6:2005 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO 13408-6:2005
ISO 国際規格名称
Aseptic processing of health care products — Part 6: Isolator systems
ISO 規格名称 日本語訳
ヘルスケア製品の無菌処理 — Part 6: アイソレーターシステム
発行日 (Publication date)
2005-06
廃止日：撤回日 (Abolition date,Withdrawal date)
2021-04-13
状態 (Status)
撤回されました (Withdrawn)
改訂 (Edition)
1
PDF ページ数 (Number of pages)
17
TC（専門委員会）:Technical Committee
ISO/TC 198 ヘルスケア製品の滅菌：(Sterilization of health care products)
ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
11.080.01：Sterilization and disinfection in general,
ISO 対応 JIS 規格
ICS 対応 JIS 規格

ISO 13408-6:2005 関連規格 履歴一覧

ISO13408-6:2005 対応 JIS 規格一覧

ISO13408-6:2005 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 11：医療技術 > 11.080：殺菌及び消毒 > 11.080.01：殺菌及び消毒一般

ISO 13408-6:2005 修正 一覧 (Amendments)

ISO 13408-6:2005 正誤表 一覧 (Corrigenda)

ISO 13408-6:2005 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 95) 撤回、削除

サブステージコード 95.99 国際規格の撤回 (Withdrawal of International Standard)

ISO 13408-6:2005 持続可能な開発目標 SDGS

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

  • 目標 3 健康と幸福 (Good Health and Well-being)
  • 17の目標 : [Sustainable Development Goal]

    SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。