ISO 15883-1:2006 ウォッシャーディスインフェクター—パート1：一般的な要件、用語、定義、およびテスト

ISO15883-1:2006の規格概要

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Washer-disinfectors — Part 1: General requirements, terms and definitions and tests

ISO 15883-1:2006は、再利用可能な医療機器および医療、歯科、製薬、および獣医の練習。これは、必要な性能を達成するために必要となる可能性のある付属品だけでなく、洗浄と消毒の性能要件を指定します。定期的および重要な修理後の検証、日常的な制御、監視および再検証に必要な方法と計装も指定されています。特定の負荷を処理することを目的とした洗浄消毒器の要件は、ISO15883の後続の部分で指定されています。 2つ以上の異なるタイプの負荷を処理することを目的とした消毒器は、この規格のすべての関連部品の要件が適用されます。ISO15883-1:2006は、洗濯または一般的なケータリング目的で使用するための機械を対象とした要件を指定していません。ISO15883-1:2006負荷を滅菌することを目的とした、または「滅菌器」として指定された機械の要件は含まれていません。これらは、EN 285などの他の規格で指定されています。この規格の指定された性能要件は、原因の不活性化または除去を保証しない場合があります伝達性海綿状脳症の薬剤（プリオンタンパク質）ISO 15883-1:2006は、将来の購入者および製造業者によって使用される可能性がありますWDの仕様に関する合意の基礎としてのrers ISO 15883-1:2006の要件への準拠を実証するための試験方法は、設置されたWDの動作寿命全体にわたる継続的な準拠を実証するためにユーザーが採用することもできます。定期的なテストプログラムのガイダンスも提供されます。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。