ISO 15883-7:2016 洗浄消毒器—パート7：非侵襲的で重要ではない熱不安定性医療機器および医療機器に化学消毒を採用する洗浄消毒器の要件とテスト

ISO15883-7:2016の規格概要

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Washer-disinfectors — Part 7: Requirements and tests for washer-disinfectors employing chemical disinfection for non-invasive, non-critical thermolabile medical devices and healthcare equipment

ISO 15883-7:2016は、次のような再利用可能なアイテムの、単一の操作サイクルでの洗浄および化学消毒に使用することを目的とした洗浄消毒器 (WD) の特定の要件を指定しています:a）ベッドフレーム; b）ベッドサイドテーブル; c）輸送カート; d）コンテナ; e）手術台; f）滅菌コンテナ; g）手術用目詰まり; h）車椅子、障害者用補助器具ISO 15883-7:2016は、清掃と消毒の性能要件も規定していますISO 15883‑2、ISO 15883‑3、ISO I5883-4、およびISO 15883‑6の範囲内で特定されたデバイスは、 ISO 15883のこの部分の範囲に含まれます。さらに、タイプテスト、作業テスト、検証（インストール、操作、および最初のインストールでのパフォーマンス認定）、ルーチン制御に必要な機器と手順に加えて、メソッドが指定されます。とモニトーリング、および定期的かつ重要な修理後に実行する必要のある再認定。注ISO 15883のこの部分に対応するWDは、デバイスの製造元が推奨する他の熱不安定で再利用可能なデバイスの洗浄および化学的消毒にも使用できます。 ISO 15883のこの部分で指定されている要件は、伝達性海綿状脳症の原因物質（プリオンタンパク質）の不活化または除去を保証しない場合があります。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。