ISO 15883-6:2011 洗浄消毒器—パート6:非侵襲的で重要ではない医療機器および医療機器に熱消毒を採用する洗浄消毒器の要件とテスト

ISO 15883-6:2011の概要

ISO15883-6:2011の規格概要

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Washer-disinfectors — Part 6: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for non-invasive, non-critical medical devices and healthcare equipment

ISO 15883-6:2011 は、必要な消毒の確実なレベルが洗浄と熱消毒によって達成できる場合 ( A 0以上 60) に使用することを目的としたウォッシャーディスインフェクター (WD) に関する特定の要件を指定しており、洗浄を必要としません。重要なプロセスの独立した自動記録が保持されます。これは、WD の一般要件を規定する ISO 15883-1 と組み合わせて使用​​することを目的としています。

この特定のタイプの WD を使用できる製品の範囲は、非侵襲的かつ非重要なもの (つまり、皮膚を貫通したり粘膜表面に接触したりしない) のデバイスおよび機器に限定されます。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO15883-6:2011 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO 15883-6:2011
ISO 国際規格名称
Washer-disinfectors — Part 6: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for non-invasive, non-critical medical devices and healthcare equipment
ISO 規格名称 日本語訳
洗浄消毒器 — Part 6:非侵襲的で非重要な医療機器および医療機器の熱消毒を使用する洗浄消毒器の要件とテスト
発行日 (Publication date)
2011-04
更新日:確認日 (Update date,Date confirmed)
2022-12-09
状態 (Status)
公開済み (Published)
改訂 (Edition)
1
PDF ページ数 (Number of pages)
7
TC(専門委員会):Technical Committee
ISO/TC 198 ヘルスケア製品の滅菌:(Sterilization of health care products)
ICS:International Classification for Standards(国際規格分類)
11.080.10:Sterilizing equipment,
ISO 対応 JIS 規格
ICS 対応 JIS 規格

ISO 15883-6:2011 関連規格 履歴一覧

ISO15883-6:2011 対応 JIS 規格一覧

ISO15883-6:2011 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 11:医療技術 > 11.080:殺菌及び消毒 > 11.080.10:滅菌設備

ISO 15883-6:2011 修正 一覧 (Amendments)

ISO 15883-6:2011 正誤表 一覧 (Corrigenda)

ISO 15883-6:2011 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 90) 見直

サブステージコード 90.92 国際規格が改訂される (International Standard to be revised)

ISO 15883-6:2011 持続可能な開発目標 SDGS

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

  • 目標 3 健康と幸福 (Good Health and Well-being)
  • 17の目標 : [Sustainable Development Goal]

    SDGsとは、「Sustainable Development Goals(持続可能な開発目標)」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。