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ISO 15883-5:2021の概要
ISO15883-5:2021の規格概要
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Washer-disinfectors — Part 5: Performance requirements and test method criteria for demonstrating cleaning efficacy
この文書は、再利用可能な医療機器の洗浄に使用することを目的とした洗浄消毒器 (WD) とその付属品の洗浄効果を実証するために使用される手順と試験方法を指定します。注1要件は、他の医療機器での使用を目的とした洗浄消毒器に使用できます。医療、歯科、実験室、製薬および獣医の診療の文脈で使用される記事。注2この文書は、再利用可能な医療機器の製造業者によって実行される活動には適用されません。
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
ISO15883-5:2021 国際規格 情報
- ISO 国際規格番号
- ISO 15883-5:2021
- ISO 国際規格名称
- Washer-disinfectors — Part 5: Performance requirements and test method criteria for demonstrating cleaning efficacy
- ISO 規格名称 日本語訳
- 洗浄消毒器 — Part 5: 洗浄効果を実証するための性能要件と試験方法の基準
- 発行日 (Publication date)
- 2021-07
- 更新日:確認日 (Update date,Date confirmed)
- 2021-07-30
- 状態 (Status)
- 公開済み (Published)
- 改訂 (Edition)
- 1
- PDF ページ数 (Number of pages)
- 59
- TC(専門委員会):Technical Committee
- ISO/TC 198 ヘルスケア製品の滅菌:(Sterilization of health care products)
- ICS:International Classification for Standards(国際規格分類)
- 11.080.10:Sterilizing equipment,
- ISO 対応 JIS 規格
- ICS 対応 JIS 規格
ISO 15883-5:2021 関連規格 履歴一覧
- ISO 15883-1:2006
ウォッシャーディスインフェクター—パート1:一般的な要件、用語、定義、およびテスト
- ISO 15883-2:2006
洗濯消毒器—パート2:手術器具、麻酔器具、ボウル、食器、レシーバー、器具、ガラス製品などに熱消毒を採用する洗濯消毒器の要件とテスト。
- ISO 15883-3:2006
洗濯消毒器—パート3:し尿容器に熱消毒を採用する洗濯消毒器の要件とテスト
- ISO 15883-4:2008
(W) ウォッシャーディスインフェクター — Part 4: 熱に不安定な内視鏡に化学消毒を採用したウォッシャーディスインフェクターの要件とテスト
- ISO 15883-4:2018
洗濯消毒器—パート4:熱に不安定な内視鏡に化学消毒を採用する洗濯消毒器の要件とテスト
- ISO 15883-6:2011
洗浄消毒器—パート6:非侵襲的で重要ではない医療機器および医療機器に熱消毒を採用する洗浄消毒器の要件とテスト
- ISO 15883-7:2016
洗浄消毒器—パート7:非侵襲的で重要ではない熱不安定性医療機器および医療機器に化学消毒を採用する洗浄消毒器の要件とテスト
ISO15883-5:2021 対応 JIS 規格一覧
ISO15883-5:2021 ICS 対応 JIS 規格
ICS > 11:医療技術 > 11.080:殺菌及び消毒 > 11.080.10:滅菌設備
ISO 15883-5:2021 修正 一覧 (Amendments)
ISO 15883-5:2021 正誤表 一覧 (Corrigenda)
ISO 15883-5:2021 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 60) 発行
サブステージコード 60.60 国際規格が発行されました (International Standard published)
ISO 15883-5:2021 持続可能な開発目標 SDGS
この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。
- 17の目標 : [Sustainable Development Goal]
SDGsとは、「Sustainable Development Goals(持続可能な開発目標)」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。