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ISO 22442-2:2007 (W) 動物組織とその派生物を利用する医療機器 — Part 2: 調達、収集、取り扱いの管理

ISO 22442-2:2007の概要

ISO22442-2:2007の規格概要

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Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives — Part 2: Controls on sourcing, collection and handling

ISO 22442-2:2007 は、体外診断用医療機器を除く、動物由来の材料を利用した医療機器の製造のための動物および組織の調達、収集、取り扱い (保管および輸送を含む) に関する管理要件を規定しています。 ISO 22442-1 に記載されているリスク管理プロセスで要求される場合に適用されます。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO22442-2:2007 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO 22442-2:2007
ISO 国際規格名称
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives — Part 2: Controls on sourcing, collection and handling
ISO 規格名称 日本語訳
動物組織およびその派生物を利用した医療機器 — Part 2:調達、収集および取り扱いの管理
発行日 (Publication date)
2007-12
廃止日：撤回日 (Abolition date,Withdrawal date)
2015-11-02
状態 (Status)
撤回されました (Withdrawn)
改訂 (Edition)
1
PDF ページ数 (Number of pages)
16
TC（専門委員会）:Technical Committee
ISO/TC 194 医療機器の生物学的および臨床的評価：(Biological and clinical evaluation of medical devices)
ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
11.100.20：Biological evaluation of medical devices,
ISO 対応 JIS 規格
ICS 対応 JIS 規格

ISO 22442-2:2007 関連規格 履歴一覧

ISO22442-2:2007 対応 JIS 規格一覧

ISO22442-2:2007 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 11：医療技術 > 11.100：実験医学 > 11.100.20：生物学的な医療機器の評価

ISO 22442-2:2007 修正 一覧 (Amendments)

ISO 22442-2:2007 正誤表 一覧 (Corrigenda)

ISO 22442-2:2007 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 95) 撤回、削除

サブステージコード 95.99 国際規格の撤回 (Withdrawal of International Standard)

ISO 22442-2:2007 持続可能な開発目標 SDGS

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

  • 17の目標 : [Sustainable Development Goal]

    SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。