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ISO 22442-3:2007 動物組織とその派生物を利用する医療機器—パート3：ウイルスおよび伝達性海綿状脳症（TSE）剤の排除および/または不活化の検証

ISO 22442-3:2007の概要

ISO22442-3:2007の規格概要

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Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives — Part 3: Validation of the elimination and/or inactivation of viruses and transmissible spongiform encephalopathy (TSE) agents

ISO 22442-3:2007 は、動物組織または動物組織由来の製品を利用した医療機器（体外診断用医療機器を除く）の製造中のウイルスおよび TSE 病原体の除去および/または不活化の検証要件を指定しています。 -生存可能であるか、生存不能になっている。 ISO 22442-1 に記載されているリスク管理プロセスで要求される場合に適用されます。他の伝染性物質および非伝染性物質はカバーされません。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO22442-3:2007 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO 22442-3:2007
ISO 国際規格名称
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives — Part 3: Validation of the elimination and/or inactivation of viruses and transmissible spongiform encephalopathy (TSE) agents
ISO 規格名称 日本語訳
動物組織およびその誘導体を利用した医療機器 — Part 3:ウイルスおよび伝染性海綿状脳症 (TSE) 病原体の排除および/または不活化の検証
発行日 (Publication date)
2007-12
更新日：確認日 (Update date,Date confirmed)
2022-09-14
状態 (Status)
公開済み (Published)
改訂 (Edition)
1
PDF ページ数 (Number of pages)
22
TC（専門委員会）:Technical Committee
ISO/TC 194 医療機器の生物学的および臨床的評価：(Biological and clinical evaluation of medical devices)
ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
11.100.20：Biological evaluation of medical devices,
ISO 対応 JIS 規格
ICS 対応 JIS 規格

ISO 22442-3:2007 関連規格 履歴一覧

ISO22442-3:2007 対応 JIS 規格一覧

ISO22442-3:2007 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 11：医療技術 > 11.100：実験医学 > 11.100.20：生物学的な医療機器の評価

ISO 22442-3:2007 修正 一覧 (Amendments)

ISO 22442-3:2007 正誤表 一覧 (Corrigenda)

ISO 22442-3:2007 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 90) 見直

サブステージコード 90.93 国際標準を確認 (International Standard confirmed)

ISO 22442-3:2007 持続可能な開発目標 SDGS

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

  • 17の目標 : [Sustainable Development Goal]

    SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。

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