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JIS T 6611:2009 規格概要
この規格 T6611は、歯科修復物及び装置の装着に用いる歯科用レジンセメントについて規定。
JIST6611 規格全文情報
- 規格番号
- JIS T6611
- 規格名称
- 歯科用レジンセメント
- 規格名称英語訳
- Dental resin cements
- 制定年月日
- 2009年6月25日
- 最新改正日
- 2019年10月25日
- JIS 閲覧
- ‐
- 対応国際規格
ISO
- ISO 4049:2000(MOD)
- 国際規格分類
ICS
- 11.060.10
- 主務大臣
- 厚生労働
- JISハンドブック
- 医療機器 IV 2018
- 改訂:履歴
- 2009-06-25 制定日, 2014-10-25 確認日, 2019-10-25 確認
- ページ
- JIS T 6611:2009 PDF [37]
T 6611 : 2009
pdf 目 次
ページ
- 序文・・・・[1]
- 1 適用範囲・・・・[1]
- 2 引用規格・・・・[1]
- 3 種類・・・・[2]
- 3.1 タイプ・・・・[2]
- 3.2 クラス・・・・[2]
- 4 品質・・・・[2]
- 4.1 生体適合性・・・・[2]
- 4.2 外観・・・・[2]
- 4.3 接着強さ・・・・[2]
- 4.4 被膜厚さ・・・・[2]
- 4.5 操作時間・・・・[2]
- 4.6 硬化時間・・・・[2]
- 4.7 環境光安定性・・・・[2]
- 4.8 光硬化深度・・・・[2]
- 4.9 曲げ強さ・・・・[2]
- 4.10 吸水量及び溶解量・・・・[3]
- 4.11 X線造影性・・・・[3]
- 4.12 色調安定性・・・・[3]
- 5 試料の採取・・・・[3]
- 6 試験方法・・・・[3]
- 6.1 一般的事項・・・・[3]
- 6.2 接着強さ・・・・[4]
- 6.3 被膜厚さ・・・・[7]
- 6.4 操作時間・・・・[9]
- 6.5 硬化時間・・・・[9]
- 6.6 環境光安定性・・・・[11]
- 6.7 光硬化深度・・・・[13]
- 6.8 曲げ強さ・・・・[14]
- 6.9 吸水量及び溶解量・・・・[17]
- 6.10 X線造影性・・・・[20]
- 6.11 色調安定性・・・・[22]
- 7 包装・・・・[23]
- 8 表示及び添付文書・・・・[23]
- 8.1 表示・・・・[23]
(pdf 一覧ページ番号 1)
――――― [JIS T 6611 pdf 1] ―――――
T 6611 : 2009
pdf 目次
ページ
- 8.2 添付文書・・・・[23]
- 附属書JA(参考)JISと対応する国際規格との対比表・・・・[25]
(pdf 一覧ページ番号 2)
――――― [JIS T 6611 pdf 2] ―――――
T 6611 : 2009
まえがき
この規格は,工業標準化法第12条第1項の規定に基づき,日本歯科材料工業協同組合(JDMA)及び財団
法人日本規格協会(JSA)から,工業標準原案を具して日本工業規格(日本産業規格)を制定すべきとの申出があり,日本工業
標準調査会の審議を経て,厚生労働大臣が制定した日本工業規格(日本産業規格)である。
この規格は,著作権法で保護対象となっている著作物である。
この規格の一部が,特許権,出願公開後の特許出願,実用新案権又は出願公開後の実用新案登録出願に
抵触する可能性があることに注意を喚起する。厚生労働大臣及び日本工業標準調査会は,このような特許
権,出願公開後の特許出願,実用新案権及び出願公開後の実用新案登録出願にかかわる確認について,責
任はもたない。
(pdf 一覧ページ番号 3)
――――― [JIS T 6611 pdf 3] ―――――
T 6611 : 2009
pdf 目次
白 紙
(pdf 一覧ページ番号 4)
――――― [JIS T 6611 pdf 4] ―――――
日本工業規格(日本産業規格) JIS
T 6611 : 2009
歯科用レジンセメント
Dental resin cements
序文
この規格は,2000年に第3版として発行されたISO 4049を基に,対応国際規格の適用範囲及び規定項
目の中から,化学重合型,光重合型及びデュアルキュア型(化学重合型と光重合型とを併せもつレジン)
歯科用合着材料の部分を抽出し,接着強さの追加などの技術的内容を変更して作成した日本工業規格(日本産業規格)であ
る。
なお,この規格で側線又は点線の下線を施してある箇所は,対応国際規格を変更している事項である。
変更の一覧表をその説明を付けて,附属書JAに示す。
1 適用範囲
この規格は,歯科修復物及び装置の装着に用いる歯科用レジンセメント(以下,セメントという。)につ
いて規定する。
注記 この規格の対応国際規格を,次に示す。
ISO 4049:2000,Dentistry−Polymer-based filling, restorative and luting materials (MOD)
なお,対応の程度を表す記号(MOD)は,ISO/IEC Guide 21に基づき,修正していることを
示す。
2 引用規格
次に掲げる規格は,この規格に引用されることによって,この規格の規定の一部を構成する。これらの
引用規格は,その最新版(追補を含む。)を適用する。
JIS B 7502 マイクロメータ
JIS K 7557 X線用バッジフィルム
JIS R 6253 耐水研磨紙
JIS T 0993-1 医療機器の生物学的評価−第1部 : 評価及び試験
注記 対応国際規格 : ISO 10993-1:2003,Biological evaluation of medical devices−Part 1: Evaluation and
testing (IDT)
JIS T 6001 歯科用医療機器の生体適合性の前臨床評価−歯科材料の試験方法
注記 対応国際規格 : ISO 7405:1997,Dentistry−Preclinical evaluation of biocompatibility of medical
devices used in dentistry−Test methods for dental materials (IDT)
JIS T 6003 歯科材料の色調安定性試験方法
注記 対応国際規格 : ISO 7491:2000,Dental materials−Determination of colour stability (MOD)
JIS Z 4711 診断用一体形X線発生装置
――――― [JIS T 6611 pdf 5] ―――――
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JIS T 6611:2009の引用国際規格 ISO 一覧
- ISO 4049:2000(MOD)
JIS T 6611:2009の国際規格 ICS 分類一覧
JIS T 6611:2009の関連規格と引用規格一覧
- 規格番号
- 規格名称
- JISB7502:2016
- マイクロメータ
- JISK7557:1996
- X線用バッジフィルム
- JISR6253:2006
- 耐水研磨紙
- JIST0993-1:2020
- 医療機器の生物学的評価―第1部:リスクマネジメントプロセスにおける評価及び試験
- JIST6001:2012
- 歯科用医療機器の生体適合性の評価
- JIST6001:2021
- 歯科用医療機器の生体適合性の評価
- JIST6003:2005
- 歯科材料の色調安定性試験方法
- JISZ4711:1952
- ゴム製衛生サック
- JISZ4711:2006
- 診断用一体形X線発生装置
- JISZ8902:1984
- キセノン標準白色光源