ISO 80369-3:2016 ヘルスケアアプリケーションの液体および気体用の小口径コネクタ—パート3：経腸アプリケーション用のコネクタ

ISO80369-3:2016の規格概要

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Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications — Part 3: Connectors for enteral applications

ISO 80369-3:2016は、経腸医療機器および付属品の接続に使用することを目的とした小口径コネクタの設計および機能性能の寸法と要件を指定しています。注1経腸医療機器には、経腸栄養セット、経腸ドレナージセット、経腸が含まれます。注射器、およびアクセスポートを含む患者インターフェースデバイス。これらのコネクタを使用する医療機器またはアクセサリの寸法と要件は指定されていません。このような要件は、特定の医療機器または付属品に関する国際規格に特に規定されています。これは、以下に使用される小口径コネクタの要件を指定していません。-胃吸引のみの医療機器;-経口のみの医療機器;例経口別の医療機器に接続することを目的としていないチップシリンジ。患者の口に直接投与することを目的としています。-侵襲性経腸医療機器を所定の位置に保持するために使用される保持メカニズム（バルーンなど）の加圧および減圧;-直腸ドレナージ、医薬品または液体の直腸投与、およびその他の直腸用医療機器アクセス医療機器;-胃腸内視鏡検査機器;-皮膚レベル胃瘻造設医療機器注2製造業者は、ISO 80369-3:2016で指定されている小口径コネクタを経腸医療機器または付属品に組み込むことをお勧めします。関連する特定の医療機器規格。関連する特定の医療機器規格が改訂されると、ISO80369で指定されている小口径コネクタの要件が含まれることが予想されます。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。