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ISO 80369-1:2010 (W) ヘルスケアアプリケーションにおける液体および気体用の小口径コネクタ— Part 1: 一般要件

ISO 80369-1:2010の概要

ISO80369-1:2010の規格概要

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Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications — Part 1: General requirements

ISO 80369-1:2010 は、医療用途で液体または気体を輸送する小口径コネクターの一般要件を規定しています。これらの小口径コネクタは、患者に使用することを目的とした医療機器やアクセサリに使用されます。

ISO 80369-1:2010 では、これらの小口径コネクタが使用される医療分野も指定しています。

これらのヘルスケアの使用分野には、以下の用途が含まれますが、これらに限定されません。

  • 呼吸システムと駆動ガス、
  • 腸と胃、
  • 尿道と泌尿器、
  • 四肢カフの膨張、
  • 神経軸装置、および
  • 血管内または皮下。

ISO 80369-1:2010 で指定されている小口径コネクタは、以下のものとは相互接続できません。

  • ISO 5356-1:2004 および ISO 5356-2:2006 のコーンとソケット。
  • ISO 8185:2007 の付録 DD で指定されている温度センサー コネクタと嵌合ポート。そして
  • EN 13544-2:2002 のニップル。

ISO 80369-1:2010 は、医療機器間またはさまざまな用途の付属品間の誤接続のリスクを軽減するために、小口径コネクタの固有の設計と寸法に基づいて相互接続不可能な特性を評価する方法論を提供します。 6% ルアー コネクタを備えた医療機器と、この一連の規格の将来の部分に基づいて開発される他のすべての非ルアー (6%) コネクタとの間の誤接続。

これらの小口径コネクタを使用する医療機器や付属品の要件は指定されていません。このような要件は、特定の医療機器または付属品に関する特定の国際規格で規定されています。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO80369-1:2010 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO 80369-1:2010
ISO 国際規格名称
Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications — Part 1: General requirements
ISO 規格名称 日本語訳
医療用途における液体および気体用の小口径コネクタ — Part 1:一般要件
発行日 (Publication date)
2010-12
廃止日：撤回日 (Abolition date,Withdrawal date)
2018-11-05
状態 (Status)
撤回されました (Withdrawn)
改訂 (Edition)
1
PDF ページ数 (Number of pages)
17
TC（専門委員会）:Technical Committee
ISO/TC 210 医療機器の品質管理とそれに対応する一般的な側面：(Quality management and corresponding general aspects for products with a health purpose including medical devices)
ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
11.040.10：Anaesthetic, respiratory and reanimation equipment,11.040.20：Transfusion, infusion and injection equipment,
ISO 対応 JIS 規格
ICS 対応 JIS 規格

ISO 80369-1:2010 関連規格 履歴一覧

ISO80369-1:2010 対応 JIS 規格一覧

ISO80369-1:2010 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 11：医療技術 > 11.040：医療設備 > 11.040.10：麻酔設備，呼吸設備及び蘇生設備

ICS > 11：医療技術 > 11.040：医療設備 > 11.040.20：輸血，輸液及び注入設備

ISO 80369-1:2010 修正 一覧 (Amendments)

ISO 80369-1:2010 正誤表 一覧 (Corrigenda)

ISO 80369-1:2010 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 95) 撤回、削除

サブステージコード 95.99 国際規格の撤回 (Withdrawal of International Standard)

ISO 80369-1:2010 持続可能な開発目標 SDGS

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

  • 17の目標 : [Sustainable Development Goal]

    SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。