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ISO 14708-2:2005 (W) 手術用インプラント — アクティブな埋め込み型医療機器 — Part 2: 心臓ペースメーカー

ISO 14708-2:2005の概要

ISO14708-2:2005の規格概要

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Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 2: Cardiac pacemakers

ISO 14708-2:2005は、徐脈性不整脈の治療を目的としたアクティブな埋め込み型医療機器（心臓ペースメーカー）に適用される要件を指定しています、ISO14708-2:2005で指定されているテストはタイプテストであり、サンプルに対して実行されます、 ISO 14708-2:2005は、デバイスの一部の埋め込み不可能な部品およびアクセサリにも適用できます、一般にアクティブな埋め込み型医療機器と呼ばれる機器は、実際には、単一の機器、機器の組み合わせ、または1つまたは複数の機器と1つまたは複数の付属品の組み合わせであり得る、これらの部品のすべてが部​​分的または完全に移植可能である必要はありませんが、移植可能なデバイスの安全性または性能に影響を与える可能性がある場合は、移植不可能な部品および付属品のいくつかの要件を指定する必要があります、移植可能なパルスの特性発電機またはリードは、ISO 14708-2:2005に詳述されている適切な方法、または指定された方法以上の精度を持つことが実証されている他の方法のいずれかによって決定されます、紛争の場合は、ISO 14708-2:2005に詳述されている方法が適用されます、

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO14708-2:2005 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO 14708-2:2005
ISO 国際規格名称
Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 2: Cardiac pacemakers
ISO 規格名称 日本語訳
手術用インプラント — アクティブな埋め込み型医療機器 — Part 2: 心臓ペースメーカー
発行日 (Publication date)
2005-10
廃止日：撤回日 (Abolition date,Withdrawal date)
2012-08-06
状態 (Status)
撤回されました (Withdrawn)
改訂 (Edition)
1
PDF ページ数 (Number of pages)
96
TC（専門委員会）:Technical Committee
ISO/TC 150/SC 6 アクティブなインプラント：(Active implants)
ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
11.040.40：Implants for surgery, prosthetics and orthotics,
ISO 対応 JIS 規格
ICS 対応 JIS 規格

ISO 14708-2:2005 関連規格 履歴一覧

ISO14708-2:2005 対応 JIS 規格一覧

ISO14708-2:2005 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 11：医療技術 > 11.040：医療設備 > 11.040.40：外科用体内埋没材，義肢及び装具

ISO 14708-2:2005 修正 一覧 (Amendments)

ISO 14708-2:2005 正誤表 一覧 (Corrigenda)

ISO 14708-2:2005 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 95) 撤回、削除

サブステージコード 95.99 国際規格の撤回 (Withdrawal of International Standard)

ISO 14708-2:2005 持続可能な開発目標 SDGS

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

  • 17の目標 : [Sustainable Development Goal]

    SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。