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ISO 14708-3:2008の概要
ISO14708-3:2008の規格概要
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Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 3: Implantable neurostimulators
ISO 14708-3:2008は、中枢神経系または末梢神経系の電気刺激を目的としたアクティブな埋め込み型医療デバイスに適用できます、ISO14708-3:2008は、デバイスのすべての埋め込み不可能な部品および付属品にも適用できます、 ISO 14708-3:2008で指定されているのは、コンプライアンスを示すためにデバイスのサンプルで実行することを目的としたタイプテストであり、製造された製品の日常的なテストに使用することを目的としたものではありません、
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
ISO14708-3:2008 国際規格 情報
- ISO 国際規格番号
- ISO 14708-3:2008
- ISO 国際規格名称
- Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 3: Implantable neurostimulators
- ISO 規格名称 日本語訳
- 手術用インプラント — アクティブな埋め込み型医療機器 — Part 3: 埋め込み型神経刺激装置
- 発行日 (Publication date)
- 2008-11
- 廃止日:撤回日 (Abolition date,Withdrawal date)
- 2017-04-12
- 状態 (Status)
- 撤回されました (Withdrawn)
- 改訂 (Edition)
- 1
- PDF ページ数 (Number of pages)
- 45
- TC(専門委員会):Technical Committee
- ISO/TC 150/SC 6 アクティブなインプラント:(Active implants)
- ICS:International Classification for Standards(国際規格分類)
- 11.040.40:Implants for surgery, prosthetics and orthotics,
- ISO 対応 JIS 規格
- ICS 対応 JIS 規格
ISO 14708-3:2008 関連規格 履歴一覧
- ISO 14708-1:2000
(W) 手術用インプラント — アクティブな埋め込み型医療機器 — Part 1: 安全性、マーキング、およびメーカーから提供される情報に関する一般的な要件
- ISO 14708-1:2014
手術用インプラント—アクティブな埋め込み型医療機器—パート1:安全性、マーキング、およびメーカーが提供する情報に関する一般的な要件
- ISO 14708-2:2005
(W) 手術用インプラント — アクティブな埋め込み型医療機器 — Part 2: 心臓ペースメーカー
- ISO 14708-2:2012
(W) 手術用インプラント — アクティブな埋め込み型医療機器 — Part 2: 心臓ペースメーカー
- ISO 14708-2:2019
手術用インプラント—アクティブな埋め込み型医療機器—パート2:心臓ペースメーカー
- ISO 14708-3:2017
手術用インプラント—アクティブな埋め込み型医療機器—パート3:埋め込み型神経刺激装置
- ISO 14708-4:2008
手術用インプラント—アクティブな埋め込み型医療機器—パート4:埋め込み型輸液ポンプ
- ISO 14708-4:2022
手術用インプラント—アクティブな埋め込み型医療機器— Part 4: 埋め込み型輸液ポンプシステム
- ISO 14708-5:2010
(W) 手術用インプラント — アクティブな埋め込み型医療機器 — Part 5: 循環サポートデバイス
- ISO 14708-5:2020
手術用インプラント—アクティブな埋め込み型医療機器—パート5:循環サポートデバイス
- ISO 14708-6:2010
(W) 手術用インプラント — アクティブ植込み型医療機器 — Part 6: 頻脈性不整脈の治療を目的としたアクティブ植込み型医療機器の特定要件(植込み型除細動器を含む)
- ISO 14708-6:2019
手術用インプラント—アクティブ植込み型医療機器—パート6:頻脈性不整脈の治療を目的としたアクティブ植込み型医療機器の特定要件(植込み型除細動器を含む)
- ISO 14708-7:2013
(W) 手術用インプラント — アクティブな埋め込み型医療機器 — Part 7: 人工内耳システムの特定の要件
- ISO 14708-7:2019
手術用インプラント—アクティブな埋め込み型医療機器—パート7:蝸牛および聴覚脳幹インプラントシステムの特定の要件
ISO14708-3:2008 対応 JIS 規格一覧
ISO14708-3:2008 ICS 対応 JIS 規格
ICS > 11:医療技術 > 11.040:医療設備 > 11.040.40:外科用体内埋没材,義肢及び装具
ISO 14708-3:2008 修正 一覧 (Amendments)
ISO 14708-3:2008 正誤表 一覧 (Corrigenda)
ISO 14708-3:2008 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 95) 撤回、削除
サブステージコード 95.99 国際規格の撤回 (Withdrawal of International Standard)
ISO 14708-3:2008 持続可能な開発目標 SDGS
この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。
- 17の目標 : [Sustainable Development Goal]
SDGsとは、「Sustainable Development Goals(持続可能な開発目標)」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。