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ISO 80601-2-56:2009 (W) 医療用電気機器 — Part 2 -56:体温測定用の体温計の基本的な安全性と本質的な性能に関する特定の要件

ISO 80601-2-56:2009の概要

ISO80601-2-56:2009の規格概要

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Medical electrical equipment — Part 2-56: Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurement

ISO 80601-2-56:2009は、ME機器と呼ばれる付属品と組み合わせた体温計の基本的な安全性と本質的な性能に適用されます。 ISO 80601-2-56:2009は、電気体温計の一般的および技術的要件を規定しています。 ISO 80601-2-56:2009は、患者の体温を測定するために使用されるすべての電気体温計に適用されます。体温計には、MEシステムを作成するための二次インジケーター、印刷装置、およびその他の補助装置を収容するためのインターフェースを装備できます。 ISO 80601-2-56:2009は補助装置には適用されません。温度を主な目的ではなく副次的な機能として測定するME装置は、ISO 80601-2-56:2009の範囲外です。MEの要件屋内環境条件下での個人グループの非侵襲的ヒト熱性温度スクリーニングに使用することを目的とした機器は、IEC 80601‑2‑59:2008に規定されており、そのようなME機器はISO 80601-2-56:2009の対象外です。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO80601-2-56:2009 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO 80601-2-56:2009
ISO 国際規格名称
Medical electrical equipment — Part 2-56: Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurement
ISO 規格名称 日本語訳
医療用電気機器 — Part 2 -56:体温測定用の体温計の基本的な安全性と本質的な性能に関する特定の要件
発行日 (Publication date)
2009-10
廃止日：撤回日 (Abolition date,Withdrawal date)
2017-03-16
状態 (Status)
撤回されました (Withdrawn)
改訂 (Edition)
1
PDF ページ数 (Number of pages)
46
TC（専門委員会）:Technical Committee
ISO/TC 121/SC 3 患者のケアに使用される呼吸装置および関連機器：(Respiratory devices and related equipment used for patient care)
ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
11.040.55：Diagnostic equipment,
ISO 対応 JIS 規格
医用加湿器―加湿システムの基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項, 医用電気機器―酸素濃縮装置の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項, 医用電気機器―第2-55部:呼吸ガスモニタの基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項, 医用電気機器―第2-61部:パルスオキシメータの基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項,
ICS 対応 JIS 規格
11.040.10

ISO 80601-2-56:2009 関連規格 履歴一覧

ISO80601-2-56:2009 対応 JIS 規格一覧

ISO80601-2-56:2009 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 11：医療技術 > 11.040：医療設備 > 11.040.55：診断設備

ISO 80601-2-56:2009 修正 一覧 (Amendments)

ISO 80601-2-56:2009 正誤表 一覧 (Corrigenda)

ISO 80601-2-56:2009 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 95) 撤回、削除

サブステージコード 95.99 国際規格の撤回 (Withdrawal of International Standard)

ISO 80601-2-56:2009 持続可能な開発目標 SDGS

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

  • 17の目標 : [Sustainable Development Goal]

    SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。