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ISO 80601-2-70:2015 (W) 医療用電気機器 — Part 2 -70:睡眠時無呼吸呼吸療法機器の基本的な安全性と本質的な性能に関する特定の要件

ISO 80601-2-70:2015の概要

ISO80601-2-70:2015の規格概要

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Medical electrical equipment — Part 2-70: Particular requirements for basic safety and essential performance of sleep apnoea breathing therapy equipment

ISO 80601-2-70:2015は、治療用呼吸圧を供給することによって閉塞性睡眠時無呼吸に苦しむ患者の症状を緩和することを目的とした、睡眠時無呼吸呼吸療法装置（以下、私装置と呼びます）の基本的な安全性と本質的な性能に適用できます。患者の気道に。睡眠時無呼吸呼吸療法装置は、一般のオペレーターによる在宅医療環境および専門の医療機関での使用を目的としています。新生児での使用を目的とした睡眠時無呼吸呼吸療法装置は除きます。ISO80601-2-70:2015は私に適用されます。人工呼吸器に依存しない患者を対象とした機器またはmeシステムISO80601-2-70:2015は、中枢性患者などの人工呼吸器に依存する患者を対象とした機器またはmeシステムには適用されません。 sleep apnoea.ISO 80601-2-70:2015は、睡眠時無呼吸呼吸療法装置に接続することをメーカーが意図したアクセサリにも適用できます。これらのアクセサリの特性は、睡眠時無呼吸の基本的な安全性または本質的なパフォーマンスに影響を与える可能性があります。治療装置。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO80601-2-70:2015 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO 80601-2-70:2015
ISO 国際規格名称
Medical electrical equipment — Part 2-70: Particular requirements for basic safety and essential performance of sleep apnoea breathing therapy equipment
ISO 規格名称 日本語訳
医療用電気機器 — Part 2 -70:睡眠時無呼吸呼吸療法機器の基本的な安全性と本質的な性能に関する特定の要件
発行日 (Publication date)
2015-01
廃止日：撤回日 (Abolition date,Withdrawal date)
2020-11-17
状態 (Status)
撤回されました (Withdrawn)
改訂 (Edition)
1
PDF ページ数 (Number of pages)
46
TC（専門委員会）:Technical Committee
ISO/TC 121/SC 3 患者のケアに使用される呼吸装置および関連機器：(Respiratory devices and related equipment used for patient care)
ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
11.040.10：Anaesthetic, respiratory and reanimation equipment,
ISO 対応 JIS 規格
医用加湿器―加湿システムの基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項, 医用電気機器―酸素濃縮装置の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項, 医用電気機器―第2-55部:呼吸ガスモニタの基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項, 医用電気機器―第2-61部:パルスオキシメータの基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項,
ICS 対応 JIS 規格
11.040.10

ISO 80601-2-70:2015 関連規格 履歴一覧

ISO80601-2-70:2015 対応 JIS 規格一覧

ISO80601-2-70:2015 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 11：医療技術 > 11.040：医療設備 > 11.040.10：麻酔設備，呼吸設備及び蘇生設備

ISO 80601-2-70:2015 修正 一覧 (Amendments)

ISO 80601-2-70:2015 正誤表 一覧 (Corrigenda)

ISO 80601-2-70:2015 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 95) 撤回、削除

サブステージコード 95.99 国際規格の撤回 (Withdrawal of International Standard)

ISO 80601-2-70:2015 持続可能な開発目標 SDGS

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

  • 目標 3 健康と幸福 (Good Health and Well-being)
  • 17の目標 : [Sustainable Development Goal]

    SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。