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ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022 医療機器の生物学的評価— Part 18: リスク管理プロセス内の医療機器材料の化学的特性評価— Amendment1（修正1） :不確実性要因の決定

ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022の概要

ISO10993-18:2020/Amd1:2022の規格概要

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Biological evaluation of medical devices — Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process — Amendment 1: Determination of the uncertainty factor

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO10993-18:2020/Amd1:2022 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022
ISO 国際規格名称
Biological evaluation of medical devices — Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process — Amendment 1: Determination of the uncertainty factor
ISO 規格名称 日本語訳
医療機器の生物学的評価— Part 18: リスク管理プロセス内の医療機器材料の化学的特性評価— Amendment1（修正1） :不確実性要因の決定
発行日 (Publication date)
2022-05
更新日：確認日 (Update date,Date confirmed)
2022-05-11
状態 (Status)
公開済み (Published)
改訂 (Edition)
2
PDF ページ数 (Number of pages)
4
TC（専門委員会）:Technical Committee
ISO/TC 194 医療機器の生物学的および臨床的評価：(Biological and clinical evaluation of medical devices)
ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
11.100.20：Biological evaluation of medical devices,
ISO 対応 JIS 規格
医療機器の生物学的評価―第1部:リスクマネジメントプロセスにおける評価及び試験, 医療機器の生物学的評価―第7部:エチレンオキサイド滅菌残留物, 医療機器の生物学的評価―第7部:エチレンオキサイド滅菌残留物,
ICS 対応 JIS 規格
11.100.20

ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022 関連規格 履歴一覧

ISO10993-18:2020/Amd1:2022 対応 JIS 規格一覧

ISO10993-18:2020/Amd1:2022 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 11：医療技術 > 11.100：実験医学 > 11.100.20：生物学的な医療機器の評価

ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022 修正 一覧 (Amendments)

ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022 正誤表 一覧 (Corrigenda)

ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 60) 発行

サブステージコード 60.60 国際規格が発行されました (International Standard published)

ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022 持続可能な開発目標 SDGS

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

  • 目標 3 健康と幸福 (Good Health and Well-being)
  • 17の目標 : [Sustainable Development Goal]

    SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。

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